Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESLORATADINA
ARISTO PHARMA IBERIA S.L.
R06AX27
DESLORATADINE
5 mg
COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
DESLORATADINA 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Desloratadina
DESLORATADINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 22/12/2015 Comercializado
Autorizado
2015-12-22
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE DESLORATADINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. -Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. -Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Desloratadina Aristo y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Aristo 3. Cómo tomar Desloratadina Aristo 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Desloratadina Aristo 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES DESLORATADINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA Desloratadina Aristo comprimidos bucodispersables es un medicamento antialérgico que no produce somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas. Desloratadina Aristo comprimidos bucodispersables alivia los síntomas asociados con la rinitis alérgica (inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal, picor en el paladar y picor, enrojecimiento de ojos o lagrimeo. Desloratadina Aristo comprimidos bucodispersables también se utiliza para aliviar los síntomas asociados con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia). Estos síntomas incluyen picores y ronchas cutáneas. El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA ARISTO NO TOME DESLORATADINA ARISTO - si es alérgico a desloratadina Baca dokumen lengkapnya
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Desloratadina Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de Desloratadina Aristo comprimidos bucodispersables contiene 5 mg de desloratadina . Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 3 mg de aspartamo y 133,5 mg de manitol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido bucodispersable Comprimidos bucodispersables de color rojo teja, de borde biselado y marcado por un lado con un “5”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Desloratadina Aristo está indicado para el alivio de los síntomas asociados con: - rinitis alérgica (ver sección 5.1) - urticaria (ver sección 5.1) 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido bucodispersable de 5 mg de Desloratadina Aristo colocado en la boca una vez al día para el alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica (incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria (ver sección 5.1). La dosis puede tomarse con o sin alimentos. La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años de edad en ensayos clínicos de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1). La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante menos de 4 días a la semana o durante menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la historia de la enfermedad del paciente pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de los síntomas, y reiniciarse si vuelven a aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas durante 4 o más días a la semana y durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el tratamiento continuado durante los periodos de exposición al alérgeno. Inmediatamente antes de su utilización, se abre despegando cuidadosamente el blister y se extrae el comprimido bucodisper Baca dokumen lengkapnya