DESLORATADINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DESLORATADINA

Available from:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

DESLORATADINE

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE

Composition:

DESLORATADINA 5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Desloratadina

Product summary:

DESLORATADINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 20 comprimidos Autorizado 22/12/2015 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2015-12-22

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
DESLORATADINA ARISTO 5 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Desloratadina Aristo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Desloratadina Aristo
3. Cómo tomar Desloratadina Aristo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Desloratadina Aristo
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DESLORATADINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Desloratadina Aristo comprimidos bucodispersables es un medicamento
antialérgico que no produce
somnolencia. Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
Desloratadina Aristo comprimidos bucodispersables alivia los síntomas
asociados con la rinitis alérgica
(inflamación de las fosas nasales provocada por una alergia, por
ejemplo, fiebre del heno o alergia a ácaros
del polvo). Estos síntomas incluyen estornudos, moqueo o picor nasal,
picor en el paladar y picor,
enrojecimiento de ojos o lagrimeo.
Desloratadina Aristo comprimidos bucodispersables también se utiliza
para aliviar los síntomas asociados
con la urticaria (enfermedad de la piel provocada por una alergia).
Estos síntomas incluyen picores y
ronchas cutáneas.
El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a
continuar sus actividades diarias y periodos
de sueño normales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DESLORATADINA ARISTO
NO TOME DESLORATADINA ARISTO
- si es alérgico a desloratadina

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Desloratadina Aristo 5 mg comprimidos bucodispersables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de Desloratadina Aristo comprimidos bucodispersables
contiene 5 mg de desloratadina
.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 3 mg de aspartamo y 133,5 mg de manitol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido bucodispersable
Comprimidos bucodispersables de color rojo teja, de borde biselado y
marcado por un lado con un “5”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Desloratadina Aristo está indicado para el alivio de los síntomas
asociados con:
- rinitis alérgica (ver sección 5.1)
- urticaria (ver sección 5.1)
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes (a partir de 12 años): un comprimido
bucodispersable de 5 mg de Desloratadina
Aristo colocado en la boca una vez al día para el alivio de los
síntomas asociados con la rinitis alérgica
(incluida rinitis alérgica intermitente y persistente) y urticaria
(ver sección 5.1).
La dosis puede tomarse con o sin alimentos.
La experiencia sobre el uso de desloratadina en adolescentes de 12 a
17 años de edad en ensayos clínicos
de eficacia es limitada (ver secciones 4.8 y 5.1).
La rinitis alérgica intermitente (presencia de síntomas durante
menos de 4 días a la semana o durante
menos de 4 semanas) se deberá controlar según la evaluación de la
historia de la enfermedad del paciente
pudiéndose interrumpir el tratamiento después de la resolución de
los síntomas, y reiniciarse si vuelven a
aparecer. En la rinitis alérgica persistente (presencia de síntomas
durante 4 o más días a la semana y
durante más de 4 semanas) se puede proponer a los pacientes el
tratamiento continuado durante los
periodos de exposición al alérgeno.
Inmediatamente antes de su utilización, se abre despegando
cuidadosamente el blister y se extrae el
comprimido bucodisper