Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Isoleucin; Lysinhydrochlorid; Lysinacetat; Methionin; Acetylcystein; Phenylalanin; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.); Threonin; Tryptophan; Valin; Arginin; Ornithinaspartat; Ornithinhydrochlorid; Histidin; Glutaminsäure; Glycin; Prolin; Serin; L-Äpfelsäure; Natriumhydroxid; Kaliumacetat; Magnesiumacetat-Tetrahydrat; Glycerolmono(dinatriumphosphate); Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.)
Deltamedica GmbH (8129325)
B05BA01
Isoleucine, Leucine, Lysine Hydrochloride, Lysine Acetate, Methionine, Acetyl Cysteine, Phenyl Alanine, N-Acetyl Tyrosine (Ph. Eur.), Threonine, Tryptophan, valine, arginine, ornithine aspartate, Ornithine hydrochloride, l-histidine, alanine, glutamic acid, glycine, Proline, serine, L-malic acid, sodium hydroxide, potassium acetate, magnesium acetate tetrahydrate, glycerol mono - (disodium phosphate), calcium glycero phosphate (Ph. Eur.)
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Isoleucin (02000) 5,7 Gramm; Leucin (02001) 9,9 Gramm; Lysinhydrochlorid (02002) 6,74 Gramm; Lysinacetat (09820) 6,35 Gramm; Methionin (02003) 4,2 Gramm; Acetylcystein (00388) 1,414 Gramm; Phenylalanin (02004) 6,15 Gramm; N-Acetyltyrosin (Ph.Eur.) (14046) 1,109 Gramm; Threonin (02005) 6,9 Gramm; Tryptophan (02006) 1,8 Gramm; Valin (02007) 6,15 Gramm; Arginin (03368) 13,8 Gramm; Ornithinaspartat (01890) 5,342 Gramm; Ornithinhydrochlorid (01584) 1,39 Gramm; Histidin (02920) 6,6 Gramm; Alanin (02008) 21,45 Gramm; Glutaminsäure (01881) 14,85 Gramm; Glycin (01048) 11,55 Gramm; Prolin (02009) 13,8 Gramm; Serin (02261) 8,85 Gramm; L-Äpfelsäure (01889) 1,21 Gramm; Natriumhydroxid (00216) 0,36 Gramm; Kaliumacetat (02259) 2,45 Gramm; Magnesiumacetat-Tetrahydrat (01996) 0,536 Gramm; Glycerolmono(dinatriumphosphate) (00889) 3,78 Gramm; Calciumglycerophosphat (Ph.Eur.) (00885) 0,42 Gramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2003-10-10
WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION: GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER DELTAMIN 15 % E INFUSIONSLÖSUNG Zur Anwendung für Kinder über 2 Jahren und Erwachsene bestimmt. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. -Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. -Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. -Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. -Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. Was ist Deltamin 15% E und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltamin 15% E beachten? 3. Wie ist Deltamin 15% E anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Deltamin 15% E aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DELTAMIN 15% E UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bausteine für die Proteinsynthese im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie. Aminosäurenlösungen sollten im Rahmen einer parenteralen Ernährungstherapie grundsätzlich nur in gleichzeitiger Kombination mit entsprechenden energiezuführenden Infusionslösungen (Kohlenhydrate) angewendet werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DELTAMIN 15%E BEACHTEN? DELTAMIN 15%E DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI -instabilen Kreislaufverhältnissen mit vitaler Bedrohung (Schock), -akutem Lungenödem -unzureichender zellulärer Sauerstoffversorgung BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON DELTAMIN 15%E IST ERFORDERLICH, WENN BEI IHNEN -Hyperhydratationszustände (Überwässerungszustände, u. a. Wasservergiftung) -Aminosäuren-Stoffwechselstörungen -eine Hyperkaliämie (erhöhter Kaliumspiegel im Blut) -eine Hyponatriämie (erniedrigter Natriumsp Baca dokumen lengkapnya
ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAMIN 15% E 10.10.2006 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION - 1 - 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet WORTLAUT DER FACHINFORMATION: FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Deltamin® 15 % Infusionslösung Deltamin® 15 % E Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG DELTAMIN 15 % 1000 ml Infusionslösung enthalten: Isoleucin 5,700 g Leucin 9,900 g Lysinacetat 13,970 g (entsprechend 9,9 g Lysin) Methionin 4,200 g Acetylcystein 1,414 g (entsprechend 1,05 g Cystein) Phenylalanin 6,150 g N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.) 1,109 g (entsprechend 0,9 g Tyrosin) Threonin 6,900 g Tryptophan 1,800 g Valin 6,150 g Arginin 13,800 g Ornithinaspartat 5,362 g (entsprechend 2,67 g Ornithin und 2,69 g Asparaginsäure) Ornithinacetat 1,571 g (entsprechend 1,08 g Ornithin) Histidin 6,600 g Alanin 21,450 g Glutaminsäure 14,850 g Glycin 11,550 g Prolin 13,800 g Serin 8,850 g __________________________________________________________________ Gesamt-Aminosäuren 150,00 g/l Gesamt-Stickstoff 23,57 g/l 10.06 ZWISCHENLIEFERUNG DeltaSelect GmbH DELTAMIN 15% E 10.10.2006 MODULE 1 ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION - 2 - 1.3 PRODUCT INFORMATION 1.3.1 Summary of product characteristics, Labelling and Package Leaflet Sonstige Bestandteile Wasser für Injektionszwecke zu 1000 ml DELTAMIN 15 % E 1000 ml Infusionslösung enthalten: Isoleucin 5,700 g Leucin 9,900 g Lysinhydrochlorid 6,740 g (entsprechend 5,4 g Lysin) Lysinacetat 6,350 g (entsprechend 4,5 g Lysin) Methionin 4,200 g Acetylcystein 1,414 g (ensprechend 1,05 g Cystein) Phenylalanin 6,150 g N-Acetyltyrosin (Ph. Eur.) 1,109 g (entsprechend 0,9 g Tyrosin) Threonin 6,900 g Tryptophan 1,800 g Valin 6,150 g Arginin 13,800 g Ornithinaspartat 5,342 g (entsprechend 2,66 g Ornithin und 2,68 g Asparaginsäure) Ornithinhydrochlorid 1,390 g (entsprechend 1,09 g Ornithin) Histidin Baca dokumen lengkapnya