Negara: Yunani
Bahasa: Yunani
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
DICLOFENAC SODIUM
ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ (0000006810) Δερβενακίων 6,, 153 51, Παλλήνη Αττικής, 153 51
S01BC03
DICLOFENAC SODIUM
0.1%
ΚΟΛΛΥΡΙΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
0015307796 DICLOFENAC SODIUM 1.000000 MG
ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
DICLOFENAC
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801266207015 01 ΒΤx20MONODOSE PIPETTEN x0,4ML 8.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.61
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
D E L I M O N DΙCLOFENAC SODIUM 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΜΟΡΦΉ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ D E L I M O N Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (σε περιέκτες μιας δόσης) 0,1% 1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ _ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : _Diclofenac sodium _ΈΚΔΟΧΑ : _Cremophor El, Trometamol, Boric acid, Water for injections. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (σε περιέκτες μιας δόσης) 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Ένα ML διαλύματος περιέχει 1mg DICLOFENAC SODIUM (0,1% W/V) 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ To DELIMON είναι ένα άχρωμο στείρο οφθαλμικό διάλυμα που περιέχεται σε περιέκτες μιας δόσης από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (MONODOSE PIPETTEN). Ο κάθε περιέκτης περιέχει 0,4 ml διαλύματος. BT X 20 MONODOSE PIPETTEN X 0,4 ML. 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες. 1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ PHARMATHEN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΒΕΕ. Θερμοπυλών 6, 15344, Παλλήνη Αττικής. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ PHARMA STULLN GMBH Werksweg 2, 92551 Stulln Germany ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. 60 0 Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας, Σχηματάρι Βοιωτίας Τηλ. 2262058172 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ Baca dokumen lengkapnya
D E L I M O N _(DICLOFENAC SODIUM)_ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DELIMON 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ένα ML διαλύματος περιέχει 1mg DICLOFENAC SODIUM (0,1% W/V) Για τα έκδοχα δείτε την παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (σε περιέκτες μιας δόσης) 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ _4.1._ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ Αναστολή της εγχειρητικής μύσης κατά τη διάρκεια της εγχείρησης καταρράκτη. Μετεγχειρητική φλεγμονή στην εγχείρηση καταρράκτη και άλλες χειρουργικές επεμβάσεις. Προ και μετεγχειρητική προφύλαξη κατά της εμφάνισης κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς κηλίδας που συνδέεται με εξαγωγή φακών καταρράκτη και τοποθέτηση ενδοφθαλμίων φακών. Μη επιμολυσμένες φλεγμονώδεις καταστάσεις του προσθίου ημιμορίου του οφθαλμού (π.χ. χρόνια μη επιμολυσμένη επιπεφυκίτις). Φλεγμονή μετά από τραυματισμό : διαμπερείς και μη διαμπερείς κακώσεις (σε συνδυασμό με τοπική αντιμικροβιακή θεραπεία). _4.2._ _ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ Ενήλικες _Προεγχειρητικά_: μέχρι 5 φορές από μία σταγόνα κατά τη δι Baca dokumen lengkapnya