DELIMON 0.1% ΚΟΛΛΥΡΙΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

DICLOFENAC SODIUM

Available from:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ (0000006810) Δερβενακίων 6,, 153 51, Παλλήνη Αττικής, 153 51

ATC code:

S01BC03

INN (International Name):

DICLOFENAC SODIUM

Dosage:

0.1%

Pharmaceutical form:

ΚΟΛΛΥΡΙΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ

Composition:

0015307796 DICLOFENAC SODIUM 1.000000 MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

DICLOFENAC

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2801266207015 01 ΒΤx20MONODOSE PIPETTEN x0,4ML 8.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 3.61

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

D E L I M O N
DΙCLOFENAC SODIUM 
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ                                   
          ΜΟΡΦΉ                             
         ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
D E L I M O N   
 Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (σε περιέκτες μιας δόσης)
           0,1%
1.2.
ΣΥΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : _Diclofenac sodium
_ΈΚΔΟΧΑ : _Cremophor El, Trometamol, Boric acid, Water for
injections.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα (σε περιέκτες μιας δόσης)    

1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Ένα ML διαλύματος περιέχει 1mg DICLOFENAC SODIUM (0,1% W/V)
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
To DELIMON είναι ένα άχρωμο στείρο οφθαλμικό διάλυμα που περιέχεται σε περιέκτες μιας 
δόσης   από   πολυαιθυλένιο   χαμηλής   πυκνότητας  (MONODOSE  PIPETTEN).   Ο   κάθε   περιέκτης 
περιέχει 0,4 ml διαλύματος.
BT X 20 MONODOSE PIPETTEN X 0,4 ML.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες.
1.7.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
PHARMATHEN ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΒΕΕ.
Θερμοπυλών 6, 15344, Παλλήνη Αττικής.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ 
PHARMA STULLN GMBH
Werksweg 2,  92551 Stulln
Germany
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
60
0
 Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας,
Σχηματάρι Βοιωτίας
Τηλ. 2262058172
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ�

Summary of Product characteristics

D E L I M O N
_(DICLOFENAC SODIUM)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DELIMON
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ML διαλύματος περιέχει 1mg DICLOFENAC SODIUM (0,1% W/V)
Για τα έκδοχα δείτε την παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα (σε περιέκτες μιας δόσης)  
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Αναστολή της εγχειρητικής μύσης κατά τη διάρκεια της εγχείρησης καταρράκτη.
Μετεγχειρητική   φλεγμονή   στην   εγχείρηση   καταρράκτη   και   άλλες   χειρουργικές 
επεμβάσεις.
Προ και μετεγχειρητική προφύλαξη κατά της εμφάνισης κυστοειδούς οιδήματος της ωχράς 
κηλίδας  που συνδέεται  με εξαγωγή φακών  καταρράκτη και τοποθέτηση ενδοφθαλμίων 
φακών.
Μη   επιμολυσμένες   φλεγμονώδεις   καταστάσεις   του   προσθίου   ημιμορίου   του   οφθαλμού 
(π.χ. χρόνια μη επιμολυσμένη επιπεφυκίτις).
Φλεγμονή μετά από τραυματισμό : διαμπερείς και μη διαμπερείς κακώσεις (σε συνδυασμό 
με τοπική αντιμικροβιακή θεραπεία).
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Ενήλικες
_Προεγχειρητικά_: μέχρι 5 φορές από μία σταγόνα κατά τη δι�