Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol 0
ORION CORPORATION
G03CA03
estradiol 0
0,5 mg
Gel
pour un sachet-dose > estradiol 0,50 mg sous forme de : estradiol hémihydraté
transdermique
28 sachet(s)-dose(s) aluminium polyéthylène polyester de 0,5 g
Liste II
liste II
Estrogènes naturels et hémi-synthétiques
Classe pharmacothérapeutique : Estrogènes naturels et hémi-synthétiques non associés - code ATC : G03CA03.DELIDOSE est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient une hormone sexuelle féminine, l’estrogène.DELIDOSE est utilisé pour :Le soulagement des symptômes qui surviennent après la ménopause.La ménopause entraîne une diminution de la production d’estrogènes. Ceci peut causer des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur).DELIDOSE soulage ces symptômes de la ménopause.DELIDOSE ne vous sera prescrit que si vos symptômes affectent sérieusement votre qualité de vie.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1996-12-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 25/01/2023 Dénomination du médicament DELIDOSE 0,5 mg, gel en sachet-dose estradiol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DELIDOSE 0,5 mg, gel en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DELIDOSE 0,5 mg, gel en sachet-dose ? 3. Comment utiliser DELIDOSE 0,5 mg, gel en sachet-dose ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DELIDOSE 0,5 mg, gel en sachet-dose ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DELIDOSE 0,5 mg, gel en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Estrogènes naturels et hémi-synthétiques non associés - code ATC : G03CA03. DELIDOSE est un Traitement Hormonal Substitutif (THS). Il contient une hormone sexuelle féminine, l’estrogène. DELIDOSE est utilisé pour : Le soulagement des symptômes qui surviennent après la ménopause. La ménopause entraîne une diminution de la production d’estrogènes. Ceci peut causer des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). DELIDOSE soulage ces symptômes de la ménopause. DELIDOSE ne vous sera prescrit que si vos symptômes affectent sérieusement votre qualité de vie. Vous devez Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 25/01/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DELIDOSE 0,5 mg, gel en sachet-dose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol ............................................................................................................................ 0,50 mg (sous forme d’estradiol hémihydraté) Pour un sachet-dose. _Excipients à effet notoire_ : Un gramme de gel contient 125 mg de propylène glycol et 585 mg d’éthanol (96 %). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gel en sachet-dose. Gel lisse et opalescent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement Hormonal Substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées. L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie DELIDOSE est un gel pour application cutanée. DELIDOSE peut être utilisé en traitement continu ou discontinu (de manière cyclique). La posologie initiale habituelle est de 1,0 mg d’estradiol (1,0 g de gel) par jour mais la dose initiale peut être adaptée en fonction de la sévérité des symptômes cliniques. Après 2 à 3 cycles de traitement, la posologie sera éventuellement adaptée en fonction de la réponse clinique. Elle doit être comprise entre 0,5 et 1,5 mg d’estradiol par jour (soit entre 0,5 et 1,5 g de gel par jour). Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l’indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). Chez les patientes non hystérectomisées, il est recommandé d’ajouter un progestatif à DELIDOSE au moins 12 à 14 jours par mois/par cycle de 28 jours pour s’opposer au développement d’une hyperplasie endométriale induite par l’estrogène (voir également rubrique 4.4). Chez les femmes hystérectomisées, excepté un antécédent d’endomét Baca dokumen lengkapnya