Deflazacort "Vital Pharma Nordic" 6 mg tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

DEFLAZACORT

Tersedia dari:

Vital Pharma Nordic ApS

Kode ATC:

H02AB13

INN (Nama Internasional):

DEFLAZACORT

Dosis:

6 mg

Bentuk farmasi:

tabletter

Tanggal Otorisasi:

2022-12-09

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 6 MG TABLETTER
DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 30 MG TABLETTER
deflazacort
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
-
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Deflazacort Vital Pharma
Nordic
3.
Sådan skal du tage Deflazacort Vital Pharma Nordic
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Deflazacort Vital Pharma Nordic er et lægemiddel, der tilhører en
gruppe lægemidler kendt som
kortikosteroider, der har antiinflammatoriske og antiallergiske
egenskaber.
Deflazacort Vital Pharma Nordic kan bruges til at behandle:
•
Reumatiske og kollagen sygdomme - Smertefuld hævelse af leddene
(leddegigt), betændelse
i hud og led (psoriasisgigt), muskelsmerter og stivhed omkring skuldre
og hofter
(polymyalgia rheumatica), feber og smertefulde ømme led (akut
gigtfeber), betændelse og
vævsskader i leddene, hud, hjerne, lunger, nyrer og blodkar
(systemisk lupus erythematosus),
inflammatorisk sygdom præget af muskelsvaghed og et bestemt
hududslæt (svær
dermatomyositis), betændelse i små og mellemstore blodkar
(polyarteritis nodosa) og
betændelse i blodkarrene normalt i hoved og hals (cranial arteritis).
•
Hudsygdomme - Alvorlig betændelse i hele hudens overflade
(generaliseret eksfolierende
d

Karakteristik produk

19. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEFLAZACORT "VITAL PHARMA NORDIC", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31439
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Deflazacort "Vital Pharma Nordic"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Deflazacort "Vital Pharma Nordic" 6 mg tabletter:
Hver tablet indeholder:
Deflazacort 6 mg.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat 47,1 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
Deflazacort "Vital Pharma Nordic" 30 mg tabletter:
Hver tablet indeholder:
Deflazacort 30 mg.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
lactosemonohydrat 235,5 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Deflazacort 6 mg tabletter er runde, elfenbenshvide tabletter af ca. 6
mm diameter og ca.
2,7 mm tykkelse.
Deflazacort 30 mg tabletter er runde, elfenbenshvide tabletter med
delekærv på ca. 11 mm
diameter og ca. 4 mm tykkelse. Tabletten har kun delekærv for at
muliggøre deling af
tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to
lige store doser.
_dk_hum_62086_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

_Reumatiske og kollagen sygdomme_ - Behandlingsintensivering og/eller
vedligeholdelsesbehandling af rheumatoid artritis og psoriasis
artritis, når konservative
behandlinger har vist sig at være ineffektive; polymyalgia
rheumatica; akut reumatisk
feber; systemisk lupus erythematosus; svær dermatomyositis;
polyarteritis nodosa og
kæmpecelle arteritis.

_Dermatologiske sygdomme_ - Erythroderma; alvorlig erythema multiforme
og erythema
nodosum.

_Allergiske sygdomme_ - Anafylaksi, astma, alvorlige
overfølsomhedsreaktioner.

_Lungesygdomme_ - Ekstrinsisk allergisk alveolitis (pneumokoniose på
grund af
organisk pulver).

_Okulær patologi_ - Choroiditis; chorioretinitis; iritis og
iridocyklitis.

_Hepatisk og gastrointestinal patologi_ - Colitis ulcerosa; Crohns
sygdom og kronisk
aktiv hepatitis.

_Nyresygdomme_ - Nefrotisk syndrom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Voksne
Init