Χώρα: Δανία
Γλώσσα: Δανικά
Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DEFLAZACORT
Vital Pharma Nordic ApS
H02AB13
DEFLAZACORT
6 mg
tabletter
2022-12-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 6 MG TABLETTER DEFLAZACORT VITAL PHARMA NORDIC 30 MG TABLETTER deflazacort LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. - Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Deflazacort Vital Pharma Nordic 3. Sådan skal du tage Deflazacort Vital Pharma Nordic 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Deflazacort Vital Pharma Nordic er et lægemiddel, der tilhører en gruppe lægemidler kendt som kortikosteroider, der har antiinflammatoriske og antiallergiske egenskaber. Deflazacort Vital Pharma Nordic kan bruges til at behandle: • Reumatiske og kollagen sygdomme - Smertefuld hævelse af leddene (leddegigt), betændelse i hud og led (psoriasisgigt), muskelsmerter og stivhed omkring skuldre og hofter (polymyalgia rheumatica), feber og smertefulde ømme led (akut gigtfeber), betændelse og vævsskader i leddene, hud, hjerne, lunger, nyrer og blodkar (systemisk lupus erythematosus), inflammatorisk sygdom præget af muskelsvaghed og et bestemt hududslæt (svær dermatomyositis), betændelse i små og mellemstore blodkar (polyarteritis nodosa) og betændelse i blodkarrene normalt i hoved og hals (cranial arteritis). • Hudsygdomme - Alvorlig betændelse i hele hudens overflade (generaliseret eksfolierende d Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
19. MAJ 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DEFLAZACORT "VITAL PHARMA NORDIC", TABLETTER 0. D.SP.NR. 31439 1. LÆGEMIDLETS NAVN Deflazacort "Vital Pharma Nordic" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Deflazacort "Vital Pharma Nordic" 6 mg tabletter: Hver tablet indeholder: Deflazacort 6 mg. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat 47,1 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 Deflazacort "Vital Pharma Nordic" 30 mg tabletter: Hver tablet indeholder: Deflazacort 30 mg. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: lactosemonohydrat 235,5 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Deflazacort 6 mg tabletter er runde, elfenbenshvide tabletter af ca. 6 mm diameter og ca. 2,7 mm tykkelse. Deflazacort 30 mg tabletter er runde, elfenbenshvide tabletter med delekærv på ca. 11 mm diameter og ca. 4 mm tykkelse. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser. _dk_hum_62086_spc.doc_ _Side 1 af 9_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Reumatiske og kollagen sygdomme_ - Behandlingsintensivering og/eller vedligeholdelsesbehandling af rheumatoid artritis og psoriasis artritis, når konservative behandlinger har vist sig at være ineffektive; polymyalgia rheumatica; akut reumatisk feber; systemisk lupus erythematosus; svær dermatomyositis; polyarteritis nodosa og kæmpecelle arteritis. _Dermatologiske sygdomme_ - Erythroderma; alvorlig erythema multiforme og erythema nodosum. _Allergiske sygdomme_ - Anafylaksi, astma, alvorlige overfølsomhedsreaktioner. _Lungesygdomme_ - Ekstrinsisk allergisk alveolitis (pneumokoniose på grund af organisk pulver). _Okulær patologi_ - Choroiditis; chorioretinitis; iritis og iridocyklitis. _Hepatisk og gastrointestinal patologi_ - Colitis ulcerosa; Crohns sygdom og kronisk aktiv hepatitis. _Nyresygdomme_ - Nefrotisk syndrom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne Init Διαβάστε το πλήρες έγγραφο