Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Desogestrel
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
G03AC09
desogestrel
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-08-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN DAMARA ® 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN DESOGESTREL LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Be- schwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apothe- ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angege- ben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Damara und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Damara beachten? 3. Wie ist Damara einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Damara aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DAMARA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Damara wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Damara enthält eine geringe Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens DESOGESTREL . Daher bezeichnet man Damara als reine Gestagen-Pille. Im Gegensatz zur kombinierten Pille enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen. Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem darauf, dass die Samen- zellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern jedoch nicht immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten Pillen ist. Damara unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen darin, dass die Do- sis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt Damara über eine hohe empfängnisverhütende Wirksamkeit. Im Gegensatz zu den kombinierten Pillen kann Damara von Frauen angewend Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Damara ® 75 Mikrogramm Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 54,35 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem Durchmesser von 5,4 - 5,8 mm ohne Prä- gung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kontrazeption. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Damara wie angegeben eingenommen wer- den (siehe „Art der Anwendung von Damara“ und „Beginn der Anwendung von Damara“). Spezielle Patientengruppen _Nierenfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung durchgeführt. _Leberfunktionsstörung _ Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung beeinträchtigt sein könnte, ist die Anwendung von Damara bei betroffenen Frauen nicht indiziert, solange sich die Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3). _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Damara bei Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor. Art der Anwendung Zum Einnehmen. ART DER ANWENDUNG VON DAMARA Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so dass die Zeitspanne zwischen der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste Tablette wird am 1. Tag der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette eingenommen, auch wenn Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung aufgebraucht sind, wird unmittelbar am nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung begonnen. BEGINN DER ANWENDUNG VON DAMARA _Keine vorhe Baca dokumen lengkapnya