Damara

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Desogestrel

Disponible des:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

Codi ATC:

G03AC09

Designació comuna internacional (DCI):

desogestrel

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

2011-08-25

Informació per a l'usuari

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
DAMARA
®
75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
DESOGESTREL
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Be-
schwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apothe-
ker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angege-
ben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Damara und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Damara beachten?
3.
Wie ist Damara einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Damara aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DAMARA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Damara wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Damara enthält
eine geringe
Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens
DESOGESTREL
. Daher bezeichnet
man Damara als reine Gestagen-Pille. Im Gegensatz zur kombinierten
Pille enthält eine
reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samen-
zellen am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie
verhindern jedoch nicht
immer die Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der
kombinierten Pillen
ist. Damara unterscheidet sich von den meisten reinen Gestagen-Pillen
darin, dass die Do-
sis in den meisten Fällen ausreicht, um die Ausreifung der Eizelle zu
verhindern. Dadurch
verfügt Damara über eine hohe empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Im Gegensatz zu den kombinierten Pillen kann Damara von Frauen
angewend

Fitxa tècnica

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Damara
®
75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
54,35 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einem
Durchmesser von 5,4 - 5,8 mm ohne Prä-
gung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Um eine kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, muss Damara wie
angegeben eingenommen wer-
den (siehe „Art der Anwendung von Damara“ und „Beginn der
Anwendung von Damara“).
Spezielle Patientengruppen
_Nierenfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Nierenfunktionsstörung durchgeführt.
_Leberfunktionsstörung _
Es wurden keine klinischen Studien bei Patienten mit
Leberfunktionsstörung durchgeführt. Da der
Metabolismus von Steroidhormonen bei Patienten mit schwerer
Lebererkrankung beeinträchtigt
sein könnte, ist die Anwendung von Damara bei betroffenen Frauen
nicht indiziert, solange sich die
Leberwerte nicht normalisiert haben (siehe Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Damara bei Jugendlichen unter 18
Jahren ist nicht erwiesen.
Es liegen keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
ART DER ANWENDUNG VON DAMARA
Die Tabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen, so
dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme von zwei Tabletten immer 24 Stunden beträgt. Die erste
Tablette wird am 1. Tag der
Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine Tablette
eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Tabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar
am nächsten Tag mit der ersten Tablette einer neuen Blisterpackung
begonnen.
BEGINN DER ANWENDUNG VON DAMARA
_Keine vorhe