Negara: Finlandia
Bahasa: Suomi
Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycini phosphas
Pfizer Oy Pfizer Oy
J01FF01
Clindamycini phosphas
150 mg/ml
injektioneste, liuos
Resepti
klindamysiini
Myyntilupa peruuntunut
1974-10-30
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE DALACIN 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS klindamysiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dalacin-injektionestettä 3. Miten Dalacin-injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Dalacin-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DALACIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Dalacin-injektionesteen vaikuttava aine on klindamysiini. Se on antibiootti, jota annetaan sinulle sairaalassa joko lihakseen tai suonensisäisesti laskimoon. Valmisteella hoidetaan tulehduksia, jotka on aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DALACIN-INJEKTIONESTETTÄ ÄLÄ KÄYTÄ DALACIN-INJEKTIONESTETTÄ, - jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (klindamysiini) tai linkomysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Dalacin-injektionestettä ei saa antaa keskosille eikä vastasyntyneille, koska valmiste sisältää bentsyylialkoholia. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Dalacin-injektionestettä, jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus jos sinulla on taipumusta ruoansulatuskanavan sairauksiin, etenkin paksusuolitulehdukseen jos sinulla ilmenee ripulia. Jos ripuli on merkittävää, Dalacin-hoito on ehkä lopetettava. Antibioottien käyttöön liittyv Baca dokumen lengkapnya
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dalacin 100 mg emätinpuikot 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Klindamysiinifosfaatti vastaten 100 mg klindamysiiniä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emätinpuikko. Puolikiinteä, valkoinen tai luonnonvalkoinen emätinpuikko. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Dalacin-emätinpuikko on tarkoitettu bakteerivaginoosin hoitoon (kutsuttu aiemmin _ Haemophilus_- vaginiitiksi, _ Gardnerella_-vaginiitiksi, epäspesifiseksi vaginiitiksi, _ Corynebacterium_-vaginiitiksi tai anaerobiseksi vaginoosiksi). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu annos on yksi emätinpuikko emättimeen nukkumaan mentäessä kolmen vuorokauden ajan (ks. kohta 6.6). _Iäkkäät potilaat _ Dalacin-emätinpuikkojen käyttöä ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla. _Munuaisten vajaatoimintapotilaat _ Dalacin-emätinpuikkojen käyttöä ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. _Pediatriset potilaat _ Dalacin-emätinpuikkojen turvallisuutta ja tehoa alle 16-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Antotapa Dalacin asetetaan emättimeen (ks. kohta 6.6). Lääkärin on otettava huomioon viralliset suositukset antibakteeristen aineiden asianmukaisesta käytöstä. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, linkomysiinille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Dalacin on vasta-aiheinen myös henkilöille, joilla on aikaisemmin ollut antibioottihoitoon liittynyt koliitti. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Ennen Dalacin-hoidon aloittamista tai hoidon aloittamisen jälkeen on mahdollisesti tarpeen tutkia muut mahdolliset infektiot, mukaan lukien _ Trichomonas vaginalis_-, _Candida albicans_-, _Chlamydia _ _trachomatis_- ja gonokokki-infektiot, sopivin laboratoriokokein. Dalacin-valmisteen käyttö saattaa lisätä sille resistenttien mikrobien, etenkin hiivasienten, liikakasvua. Mikrobilääkehoidon aikana tai sen jälkeen voi esiintyä pseudomembranoottiseen koliittiin viittaavia oireita (ks. kohta 4.8). Pseudomem Baca dokumen lengkapnya