DALACIN 150 mg/ml injektioneste, liuos

Страна: Финландия

Език: фински

Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Активна съставка:

Clindamycini phosphas

Предлага се от:

Pfizer Oy Pfizer Oy

АТС код:

J01FF01

INN (Международно Name):

Clindamycini phosphas

дозиране:

150 mg/ml

Лекарствена форма:

injektioneste, liuos

Вид предписание :

Resepti

Терапевтична област:

klindamysiini

Статус Оторизация:

Myyntilupa peruuntunut

Дата Оторизация:

1974-10-30

Листовка

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
DALACIN 150 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
klindamysiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Dalacin on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Dalacin-injektionestettä
3.
Miten Dalacin-injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dalacin-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DALACIN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dalacin-injektionesteen vaikuttava aine on klindamysiini. Se on
antibiootti,
jota annetaan sinulle
sairaalassa joko lihakseen tai suonensisäisesti laskimoon.
Valmisteella hoidetaan tulehduksia, jotka on
aiheuttanut klindamysiinille herkkä bakteeri.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
DALACIN-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ DALACIN-INJEKTIONESTETTÄ,
-
jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle (klindamysiini)
tai linkomysiinille
tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Dalacin-injektionestettä ei saa antaa keskosille eikä
vastasyntyneille, koska valmiste sisältää
bentsyylialkoholia.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät
Dalacin-injektionestettä,

jos sinulla on keskivaikea tai vaikea maksasairaus

jos sinulla on taipumusta ruoansulatuskanavan sairauksiin, etenkin
paksusuolitulehdukseen

jos sinulla ilmenee ripulia. Jos ripuli on merkittävää,
Dalacin-hoito on ehkä lopetettava.
Antibioottien käyttöön liittyv�

Данни за продукта

1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dalacin 100 mg emätinpuikot
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Klindamysiinifosfaatti vastaten 100 mg klindamysiiniä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emätinpuikko.
Puolikiinteä, valkoinen tai luonnonvalkoinen
emätinpuikko.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Dalacin-emätinpuikko on tarkoitettu bakteerivaginoosin hoitoon
(kutsuttu aiemmin _ Haemophilus_-
vaginiitiksi, _ Gardnerella_-vaginiitiksi, epäspesifiseksi
vaginiitiksi, _ Corynebacterium_-vaginiitiksi tai
anaerobiseksi vaginoosiksi).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu annos on yksi emätinpuikko emättimeen nukkumaan
mentäessä kolmen vuorokauden ajan
(ks. kohta 6.6).
_Iäkkäät potilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
käyttöä ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
_Munuaisten vajaatoimintapotilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
käyttöä ei ole tutkittu munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla
potilailla.
_Pediatriset potilaat _
Dalacin-emätinpuikkojen
turvallisuutta ja tehoa alle 16-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole
varmistettu.
Antotapa
Dalacin asetetaan emättimeen (ks. kohta 6.6).
Lääkärin on otettava huomioon viralliset suositukset
antibakteeristen aineiden asianmukaisesta
käytöstä.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, linkomysiinille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
Dalacin on vasta-aiheinen myös henkilöille,
joilla on aikaisemmin ollut antibioottihoitoon
liittynyt
koliitti.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Ennen Dalacin-hoidon aloittamista tai hoidon aloittamisen jälkeen on
mahdollisesti tarpeen tutkia
muut mahdolliset infektiot, mukaan lukien _ Trichomonas vaginalis_-,
_Candida albicans_-, _Chlamydia _
_trachomatis_- ja gonokokki-infektiot,
sopivin laboratoriokokein.
Dalacin-valmisteen käyttö saattaa lisätä sille resistenttien
mikrobien, etenkin hiivasienten,
liikakasvua.
Mikrobilääkehoidon aikana tai sen jälkeen voi esiintyä
pseudomembranoottiseen koliittiin
viittaavia
oireita (ks. kohta 4.8). Pseudomem