DAGESIL süste-/infusioonilahus

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

diklofenak

Tersedia dari:

Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.

Kode ATC:

M01AB05

INN (Nama Internasional):

diclofenac

Dosis:

75mg 3ml 3ml 50TK

Bentuk farmasi:

süste-/infusioonilahus

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DAGESIL 75 MG/3 ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS
diklofenaknaatrium
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Dagesil ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dagesili kasutamist
3.
Kuidas Dagesili kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dagesili säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DAGESIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dagesil kuulub valu ja põletiku leevendamiseks kasutatavate
mittesteroidsete põletikuvastaste ainete
(MSPVA) rühma.
Dagesil takistab põletikku, valu ja palavikku põhjustavate
molekulide (prostaglandiinide) sünteesi ning
leevendab seeläbi põletiku sümptomeid, nagu turse ja valu. See ei
avalda mõju põletikku või palavikku
põhjustele.
Lihasesisese süstena manustatav Dagesil on kasutamiseks järgmiste
haigusseisundite sümptomaatiliseks
raviks ja sümptomite leevendamiseks:
- reumaatilise liigesevalu (artriit), seljavalu, külmunud õla
sündroomi (õlaliigese jäikuse), lateraalse
epikondüliidi (tennisisti küünarliiges) ja reumaatiliste haiguste
teiste vormide ootamatu ägenemine;
- podagrahoog;
- sapi- või neerukividest tingitud valu;
- operatsiooni- ja vigastusejärgne valu ning turse;
- tõsiste migreenihoogude sümptomid.
Veenisisese infusioonina manustatav Dagesil on kasutamiseks
haiglakeskkonnas operatsioonijärgse
valu leevendamisel.
Kui teil on küsimusi Dagesili toimemehhanismi või teile
väljakirjutamise põhjuste kohta, pöörduge oma
arsti poole.
Dagesili kasutamiseaegne jälgimin

Karakteristik produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dagesil 75 mg/3 ml süste-/infusioonilahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Toimeaine on diklofenaknaatrium.
Üks milliliiter sisaldab 25 mg diklofenaknaatriumi.
Üks ampull sisaldab 75 mg diklofenaknaatriumi.
INN.
_Diclofenacum _
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Bensüülalkohol – 40 mg/ml
Propüleenglükool – 200 mg/ml
Naatrium – 0,161 mg/ml (naatriummetabisulfitina)
Naatriummetabisulfit – 0,667 mg/ml
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahus.
Nähtavate osakesteta läbipaistev süste-/infusioonilahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Dagesil on näidustatud täiskasvanutele.
_Intramuskulaarne süste _
Sümptomaatiline ravi:
- põletikuliste ja degeneratiivsete reuma vormide ägenemine:
reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit,
osteoartroos, spondüloartroos, seljavalu sündroom, liigesevälised
reumaatilised haigused;
- äge podagrahoog;
- neeru- ja sapikoolikud;
- trauma- või operatsioonijärgne valulik põletik ja turse;
- raskete migreenihoogudega kaasnevad sümptomid.
_ _
_Intravenoosne infusioon _
- operatsioonijärgse valu leevendamine haiglatingimustes.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annust on soovitatav kohandada konkreetsest patsiendist lähtuvalt
ning kasutada väikseimat efektiivset
annust võimalikult lühikese aja vältel.
Kõrvaltoimete riski minimeerimiseks tuleb kasutada väikseimat
efektiivset annust võimalikult lühikese
aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kadumiseks (vt lõik 4.4).
2
Täiskasvanud
Dagesili süste-/infusioonilahust ei tohi kasutada kauem kui kaks
päeva; vajadusel võib ravi jätkata
diklofenaki muude ravimvormidega.
Intramuskulaarne süste
Alljärgnevaid intramuskulaarset süstimist puudutavaid suuniseid
tuleb rangelt järgida süstekoha närvide
või muude kudede vigastuste vältimiseks, sest sellega võiks
kaasneda lihasnõrkus, lihashalvatus, lihase
hüpesteesia, süstekoha nekroos või
_embolia cutis medicamentosa_
(Nicolau sündroo