Země: Estonsko
Jazyk: estonština
Zdroj: Ravimiamet
diklofenak
Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A.
M01AB05
diclofenac
75mg 3ml 3ml 50TK
süste-/infusioonilahus
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE DAGESIL 75 MG/3 ML SÜSTE-/INFUSIOONILAHUS diklofenaknaatrium ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dagesil ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dagesili kasutamist 3. Kuidas Dagesili kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dagesili säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DAGESIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dagesil kuulub valu ja põletiku leevendamiseks kasutatavate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete (MSPVA) rühma. Dagesil takistab põletikku, valu ja palavikku põhjustavate molekulide (prostaglandiinide) sünteesi ning leevendab seeläbi põletiku sümptomeid, nagu turse ja valu. See ei avalda mõju põletikku või palavikku põhjustele. Lihasesisese süstena manustatav Dagesil on kasutamiseks järgmiste haigusseisundite sümptomaatiliseks raviks ja sümptomite leevendamiseks: - reumaatilise liigesevalu (artriit), seljavalu, külmunud õla sündroomi (õlaliigese jäikuse), lateraalse epikondüliidi (tennisisti küünarliiges) ja reumaatiliste haiguste teiste vormide ootamatu ägenemine; - podagrahoog; - sapi- või neerukividest tingitud valu; - operatsiooni- ja vigastusejärgne valu ning turse; - tõsiste migreenihoogude sümptomid. Veenisisese infusioonina manustatav Dagesil on kasutamiseks haiglakeskkonnas operatsioonijärgse valu leevendamisel. Kui teil on küsimusi Dagesili toimemehhanismi või teile väljakirjutamise põhjuste kohta, pöörduge oma arsti poole. Dagesili kasutamiseaegne jälgimin Přečtěte si celý dokument
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dagesil 75 mg/3 ml süste-/infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Toimeaine on diklofenaknaatrium. Üks milliliiter sisaldab 25 mg diklofenaknaatriumi. Üks ampull sisaldab 75 mg diklofenaknaatriumi. INN. _Diclofenacum _ Teadaolevat toimet omavad abiained: Bensüülalkohol – 40 mg/ml Propüleenglükool – 200 mg/ml Naatrium – 0,161 mg/ml (naatriummetabisulfitina) Naatriummetabisulfit – 0,667 mg/ml Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahus. Nähtavate osakesteta läbipaistev süste-/infusioonilahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Dagesil on näidustatud täiskasvanutele. _Intramuskulaarne süste _ Sümptomaatiline ravi: - põletikuliste ja degeneratiivsete reuma vormide ägenemine: reumatoidartriit, anküloseeriv spondüliit, osteoartroos, spondüloartroos, seljavalu sündroom, liigesevälised reumaatilised haigused; - äge podagrahoog; - neeru- ja sapikoolikud; - trauma- või operatsioonijärgne valulik põletik ja turse; - raskete migreenihoogudega kaasnevad sümptomid. _ _ _Intravenoosne infusioon _ - operatsioonijärgse valu leevendamine haiglatingimustes. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annust on soovitatav kohandada konkreetsest patsiendist lähtuvalt ning kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja vältel. Kõrvaltoimete riski minimeerimiseks tuleb kasutada väikseimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul, mis on vajalik sümptomite kadumiseks (vt lõik 4.4). 2 Täiskasvanud Dagesili süste-/infusioonilahust ei tohi kasutada kauem kui kaks päeva; vajadusel võib ravi jätkata diklofenaki muude ravimvormidega. Intramuskulaarne süste Alljärgnevaid intramuskulaarset süstimist puudutavaid suuniseid tuleb rangelt järgida süstekoha närvide või muude kudede vigastuste vältimiseks, sest sellega võiks kaasneda lihasnõrkus, lihashalvatus, lihase hüpesteesia, süstekoha nekroos või _embolia cutis medicamentosa_ (Nicolau sündroo Přečtěte si celý dokument