DACRYOBORALINE, collyre en solution

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
28-02-2011
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
28-02-2011

Bahan aktif:

synéphrine (tartrate de)

Tersedia dari:

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE France

INN (Nama Internasional):

synephrine (tartrate)

Dosis:

0,50 g

Bentuk farmasi:

collyre

Komposisi:

composition pour 100 ml de collyre > synéphrine (tartrate de) : 0,50 g

Rute administrasi :

ophtalmique

Unit dalam paket:

flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml

Area terapi:

VASOCONSTRICTEUR A USAGE OPHTALMIQUE

Ringkasan produk:

337 011-1 ou 34009 337 011 1 6 - flacon(s) compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD) de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2009;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

1997-07-07

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
Dénomination du médicament
DACRYOBORALINE, collyre en solution
Tartrate de synéphrine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DACRYOBORALINE, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DACRYOBORALINE, collyre en solution ?
3. COMMENT UTILISER DACRYOBORALINE, collyre en solution ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DACRYOBORALINE, collyre en solution ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DACRYOBORALINE, collyre en solution ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VASOCONSTRICTEUR A USAGE OPHTALMIQUE
(S: organes sensoriels)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué pour soulager les yeux congestionnés et
irrités.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DACRYOBORALINE, collyre en solution ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DACRYOBORALINE, COLLYRE EN SOLUTION dans les
situations suivantes:
·
Antécédents d'allergie à l'un des constituants du collyre,
·
risque de glaucome.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis
contraire de votre médecin, dans les situations
suivante
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DACRYOBORALINE, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de synéphrine
........................................................................................................................
0,50 g
Pour 100 ml de collyre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des hyperhémies conjonctivales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie locale
EN INSTILLATION OCULAIRE.
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
1 goutte dans le cul de sac conjonctival inférieur, 2 à 4 fois par
jour.
Instiller 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival
inférieur de l'œil ou des yeux malade(s) en regardant vers le haut
et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas.
Ne pas toucher l'œil ou les paupières avec l'embout du flacon.
Reboucher le flacon, après utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du collyre.
·
Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
Ce médicament est généralement déconseillé dans les situations
suivantes:
·
Pendant le premier trimestre de la grossesse.
·
En association avec la bromocriptine et les IMAO non sélectifs
(iproniazide, nialamide).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 3
jours: en cas de persistance des symptômes au delà de 3
jours ou d'aggravation des symptômes, la conduite thérapeutique doit
être réévaluée.
En cas de non respect des doses préconisées (instillations
répétées) une vasodilatation paradoxale peut survenir (effet
rebond).
Vérifier l'absence d'angle iridocornéen étroit avant la première
instillation.
Ce produit ne doit, pas être mis en contact avec les lentilles de
contact hydroph
                                
                                Baca dokumen lengkapnya