Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MOXIDECTIN; TRICLABENDAZOL
Zoetis Österreich GmbH
QP54AB52
moxidectin; triclabendazole
1 Liter Polyäthylen-Behältnisse mit Polypropylen-Schraubverschluss, Laufzeit: 24 Monate,2,5 Liter Polyäthylen-Behältnisse mit Po
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2010-04-06
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: Wirkstoff(e): Moxidectin 1,0 mg Triclabendazol 50,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Benzylalkohol (E1519) 40,0 mg Butylhydroxytoluol (E321) 1,0 mg Lösung zum Eingeben. Klare, gelbe bis braune Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Schaf. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Nematoden und Leberegeln, die durch folgende Moxidectin- und Triclabendazol-empfindliche Stämme verursacht werden: PARASIT ADULTE STADIEN L4 INHIBIERTE STADIEN NEMATODEN NEMATODEN DES MAGEN-DARM- TRAKTES: _Haemonchus contortus _ ● ● ● _Teladorsagia circumcincta _ ● ● ● _Ostertagia trifurcata _ ● ● _Trichostrongylus axei _ ● ● ● _Trichostrongylus colubriformis _ ● ● _Trichostrongylus vitrinus _ ● ● _Nematodirus battus _ ● ● _Nematodirus spathiger _ ● ● _Nematodirus filicolis _ ● _Strongyloides papillosus _ ● _Cooperia curticei _ ● _Cooperia oncophora _ ● ● _Oesophagostomum columbianum _ ● ● _Oesophagostomum venulosum _ ● _Chabertia ovina _ ● ● _Trichuris ovis _ ● 2 NEMATODEN DES RESPIRATIONS- TRAKTES: Dictyocaulus filaria ● TREMATODEN LEBEREGEL: ADULTE STADIEN FRÜHE, UNREIFE STADIEN SPÄTE, UNREIFE STADIEN _Fasciola hepatica _ ● ● ● Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung und schützt Schafe über einen definierten Zeitraum gegen eine Infektion bzw. Reinfektion durch die folgenden Parasiten: PARASITENSPEZIES SCHUTZDAUER (TAGE) _Teladorsagia circumcincta_ 35 _Haemonchus contortus_ 35 Nach experimentellen und natürlichen Infektionen wurde in klinischen Studien nachgewiesen, dass das Tierarzneimittel gegen bestimmte Benzimidazol-resistente Stämme wie • _Haemonchus contortus _ • _Teladorsagia circumcincta _ • _Trichostrongylus colubriformis _ • _Cooperia curticei_ wirksam ist. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwen Baca dokumen lengkapnya
1 FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF(E): Moxidectin 1,0 mg Triclabendazol 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol (E1519) 40,0 mg Butylhydroxytoluol (E321) 1,0 mg Polysorbat 80 Sorbitanoleat (Propan-1,2-diyl)di(octanoat/decanoat/alkanoat) Klare, gelbe bis braune Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Schaf. 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Nematoden und Leberegeln, die durch folgende Moxidectin- und Triclabendazol-empfindliche Stämme verursacht werden: PARASIT ADULTE STADIEN L4 INHIBIERTE STADIEN NEMATODEN NEMATODEN DES MAGEN-DARM- TRAKTES: _Haemonchus contortus_ ● ● ● _Teladorsagia circumcincta_ ● ● ● _Ostertagia trifurcata_ ● ● _Trichostrongylus axei_ ● ● ● _Trichostrongylus colubriformis_ ● ● _Trichostrongylus vitrinus_ ● ● _Nematodirus battus_ ● ● 2 Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung und schützt Schafe über einen definierten Zeitraum gegen eine Infektion bzw. Reinfektion durch die folgenden Parasiten: PARASITENSPEZIES Schutzdauer (Tage) _Teladorsagia circumcincta_ 35 _Haemonchus contortus_ 35 Nach experimentellen und natürlichen Infektionen wurde in klinischen Studien nachgewiesen, dass das Tierarzneimittel gegen bestimmte Benzimidazol-resistente Stämme wie • _Haemonchus contortus_ • _Teladorsagia circumcincta_ • _Trichostrongylus colubriformis_ • _Cooperia curticei_ wirksam ist. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Sorgfalt sollte auf die V Baca dokumen lengkapnya