Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

MOXIDECTIN; TRICLABENDAZOL

Available from:

Zoetis Österreich GmbH

ATC code:

QP54AB52

INN (International Name):

moxidectin; triclabendazole

Units in package:

1 Liter Polyäthylen-Behältnisse mit Polypropylen-Schraubverschluss, Laufzeit: 24 Monate,2,5 Liter Polyäthylen-Behältnisse mit Po

Prescription type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Authorization date:

2010-04-06

Patient Information leaflet

1
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Moxidectin
1,0 mg
Triclabendazol
50,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Benzylalkohol (E1519)
40,0 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
1,0 mg
Lösung zum Eingeben.
Klare, gelbe bis braune Lösung.
3.
ZIELTIERART(EN)
Schaf.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Nematoden und Leberegeln, die
durch folgende Moxidectin-
und Triclabendazol-empfindliche Stämme verursacht werden:
PARASIT
ADULTE STADIEN
L4
INHIBIERTE
STADIEN
NEMATODEN
NEMATODEN
DES
MAGEN-DARM-
TRAKTES:
_Haemonchus contortus _
●
●
●
_Teladorsagia circumcincta _
●
●
●
_Ostertagia trifurcata _
●
●
_Trichostrongylus axei _
●
●
●
_Trichostrongylus colubriformis _
●
●
_Trichostrongylus vitrinus _
●
●
_Nematodirus battus _
●
●
_Nematodirus spathiger _
●
●
_Nematodirus filicolis _
●
_Strongyloides papillosus _
●
_Cooperia curticei _
●
_Cooperia oncophora _
●
●
_Oesophagostomum columbianum _
●
●
_Oesophagostomum venulosum _
●
_Chabertia ovina _
●
●
_Trichuris ovis _
●
2
NEMATODEN
DES
RESPIRATIONS-
TRAKTES:
Dictyocaulus filaria
●
TREMATODEN
LEBEREGEL:
ADULTE STADIEN
FRÜHE, UNREIFE
STADIEN
SPÄTE, UNREIFE
STADIEN
_Fasciola hepatica _
●
●
●
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung und schützt
Schafe über einen definierten Zeitraum
gegen eine Infektion bzw. Reinfektion durch die folgenden Parasiten:
PARASITENSPEZIES
SCHUTZDAUER (TAGE)
_Teladorsagia circumcincta_
35
_Haemonchus contortus_
35
Nach experimentellen und natürlichen Infektionen wurde in klinischen
Studien nachgewiesen, dass das
Tierarzneimittel gegen bestimmte Benzimidazol-resistente Stämme wie
•
_Haemonchus contortus _
•
_Teladorsagia circumcincta _
•
_Trichostrongylus colubriformis _
•
_Cooperia curticei_
wirksam ist.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwen

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION/
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cydectin TriclaMox 1 mg/ml + 50 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF(E):
Moxidectin
1,0 mg
Triclabendazol
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS
WESENTLICH IST
Benzylalkohol (E1519)
40,0 mg
Butylhydroxytoluol (E321)
1,0 mg
Polysorbat 80
Sorbitanoleat
(Propan-1,2-diyl)di(octanoat/decanoat/alkanoat)
Klare, gelbe bis braune Lösung.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Schaf.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur Behandlung von Mischinfektionen mit Nematoden und Leberegeln, die
durch folgende Moxidectin-
und Triclabendazol-empfindliche Stämme verursacht werden:
PARASIT
ADULTE
STADIEN
L4
INHIBIERTE
STADIEN
NEMATODEN
NEMATODEN
DES
MAGEN-DARM-
TRAKTES:
_Haemonchus contortus_
●
●
●
_Teladorsagia circumcincta_
●
●
●
_Ostertagia trifurcata_
●
●
_Trichostrongylus axei_
●
●
●
_Trichostrongylus colubriformis_
●
●
_Trichostrongylus vitrinus_
●
●
_Nematodirus battus_
●
●
2
Das Tierarzneimittel hat eine persistierende Wirkung und schützt
Schafe über einen definierten
Zeitraum gegen eine Infektion bzw. Reinfektion durch die folgenden
Parasiten:
PARASITENSPEZIES
Schutzdauer (Tage)
_Teladorsagia circumcincta_
35
_Haemonchus contortus_
35
Nach experimentellen und natürlichen Infektionen wurde in klinischen
Studien nachgewiesen,
dass das Tierarzneimittel gegen bestimmte Benzimidazol-resistente
Stämme wie
•
_Haemonchus contortus_
•
_Teladorsagia circumcincta_
•
_Trichostrongylus colubriformis_
•
_Cooperia curticei_
wirksam ist.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe
oder einen der sonstigen
Bestandteile.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Sorgfalt sollte auf die V