Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
tsüklopentolaat
Alcon Farmaceutika d.o.o.
S01FA04
tsüklopentolaat
10mg 1ml 15ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale CYCLOGYL 10 mg/ml silmatilgad, lahus Tsüklopentolaatvesinikkloriid Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4 Infolehe sisukord 1. Mis ravim on CYCLOGYL ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne CYCLOGYL´i kasutamist 3. Kuidas CYCLOGYL´i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas CYCLOGYL`i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cyclogyl ja milleks seda kasutatakse CYCLOGYL´i kasutatakse müdriaasi (pupilli (silmaava) laiendamiseks) ja tsüklopleegia (silma tsiliaarlihase paralüüsi) tekitamiseks. CYCLOGYL kuulub müdriaatiliste ja tsüklopleegiliste ravimite gruppi. 2. Mida on vaja teada enne Cyclogyl´i kasutamist Ärge kasutage CYCLOGYLi : - kui olete tsüklopentolaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui teil on suletud nurgaga glaukoom või anatoomiliselt kitsas silmanurk. Kahtluse korral pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kasutage CYCLOGYL’i ainult silma(desse) tilgutamiseks. Hoidke silmalaug suletuna, samal ajal vajutage sõrmega kergelt pisarakanal kinni vähemalt ühe minuti jooksul, vt lõik “Kuidas CYCLOGYL’i kasutada”. Enne CYCLOGYLi kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui teil on eelnevalt esinenud raske süsteemne reaktsioon ravimi atropiin suhtes, eriti lastel - kui teil on palavik või viibite kuumas kliimas, eriti lapsed - kui te olete eakas või kui teil on kõrge silmasisene rõhk. Järgige oma arsti poolt antud juhiseid. Laske oma si Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS CYCLOGYL 10 mg/ml silmatilgad, lahus. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml lahust sisaldab 10 mg tsüklopentolaatvesinikkloriidi. INN. Cyclopentolatum Teadaolevat toimet omav abiaine: bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus. CYCLOGYL on läbipaistev lahus, värvitust kuni kahvatukollase värvuseni. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Müdriaasi ja tsüklopleegia tekitamine. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Silmas kasutamiseks. Annustamine Täiskasvanud Diagnostilisteks protseduurideks manustatakse üks tilk CYCLOGYL`i ühe või mõlema silma konjunktivaalkotti, vajadusel (nt vikerkesta pigmentatsiooni ravis) võib soovitud tsüklopleegilise või müdriaatilise toime saavutamiseks manustamist korrata viie kuni kümne minuti pärast. Müdriaas/tsüklopleegia möödub tavaliselt 24 tunni jooksul (vt lõik 4.7). Ravi korral on CYCLOGYL`i annuseks üks tilk ühe või mõlema silma konjunktivaalkotti kolm kuni neli korda ööpäevas. Lapsed Diagnostilisteks protseduurideks manustatakse üks tilk CYCLOGYL`i ühe või mõlema silma konjunktivaalkotti, vajadusel võib manustamist korrata viie kuni kümne minuti pärast (vt lõik 4.4). CYCLOGYL’i ei tohi kasutada väikestel imikutel, sest kontsentratsioonid, mis on suuremad kui 0,5% ei ole süsteemsete kõrvaltoimete riski tõttu soovitatavad (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 4.9). Võimalike kõrvaltoimete tõttu pole tilkade vajalikust sagedasem kasutamine lubatud. Pärast tilgutamist on soovitatav sulgeda silm ja lühiajaliselt suruda kinni pisarakanal. See vähendab silma manustatavate ravimite süsteemset imendumist ja süsteemsete kõrvaltoimete tekkimise võimalust. Maksa- ja neerukahjustused CYCLOGYL`i toimet nendel patsiendigruppidel uuritud ei ole. Manustamisviis Et vältida tilguti otsa ja lahuse saastumist, tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, sellega piirnevaid alasid või teisi pindu. Kui äratõmmatav kinnitusrõngas Baca dokumen lengkapnya