Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Rosuvastatin calcium
2care4 ApS
C10AA07
Rosuvastatin calcium
5 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-04-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CRESTOR® 5 MG OG 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER rosuvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Crestor 3. Sådan skal du tage Crestor 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Crestor tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes statiner. DU HAR FÅET ORDINERET CRESTOR AF LÆGEN, FORDI: • du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at få en blodprop eller et slagtilfælde. Crestor anvendes hos voksne, unge og børn på 6 år og derover til behandling af forhøjet kolesterol. • du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og dyrkning af mere motion ikke altid er nok til at sænke kolesteroltallet. Du skal fortsætte med din kolesterolfattige kost og med at motionere, mens du tager Crestor. Eller • du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil. Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relateret hertil kan skyldes en sygdom, der hedder aterosklerose (åreforkalkning). Aterosklerose skyldes aflejring af fedt i årerne. HVORFOR ER DET VIGTIGT AT BLIVE VED MED AT TAGE CRESTOR? Crestor bruges til at korrigere indholdet af fedtstoffer i blodet, de såkaldte lipider, hvor det mest almindelige er kolesterol. Der findes for Baca dokumen lengkapnya
17. JANUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 21700 1. LÆGEMIDLETS NAVN Crestor 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 94,88 mg lactosemonohydrat. 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatin calcium). Hver tablet indeholder 91,3 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær hyperkolesterolæmi (type IIa inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret dyslipidæmi (type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er utilstrækkelige. Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær hyperkolesterolæmi, som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL afærese) eller hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede. FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som anslås at have en høj risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til korrektionen af andre risikofaktorer. _Crestor, filmovertrukne tabletter 5 mg 10 mg og 20 mg_ _Side 1 af 22_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Inden behandling bør patienten sættes på en standard kolesterolsænkende diæt, som bør fortsættes under behandlingen. Dosis bør individualiseres efter behandlingsmål og patientrespons, i henhold til gældende retningslinjer. Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med eller uden føde. BEHANDLING AF HYPER Baca dokumen lengkapnya