Crestor 5 mg filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Rosuvastatin calcium

제공처:

2care4 ApS

ATC 코드:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatin calcium

복용량:

5 mg

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2013-04-04

환자 정보 전단

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
CRESTOR® 5 MG OG 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rosuvastatin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Crestor
3. Sådan skal du tage Crestor
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Crestor tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes statiner.
DU HAR FÅET ORDINERET CRESTOR
AF LÆGEN, FORDI:
• du har for meget kolesterol i blodet, og derfor kan risikere at
få en blodprop eller et slagtilfælde. Crestor anvendes hos voksne,
unge og børn på 6 år og
derover til behandling af forhøjet kolesterol.
• du er blevet rådet til at tage statiner, da kostomlægning og
dyrkning af mere motion ikke altid er nok til at sænke
kolesteroltallet. Du skal fortsætte med
din kolesterolfattige kost og med at motionere, mens du tager Crestor.
Eller
• du har andre faktorer, der øger din risiko for at få en blodprop
i hjertet, et slagtilfælde eller helbredsproblemer relateret hertil.
Blodprop i hjertet, slagtilfælde og helbredsproblemer relateret
hertil kan skyldes en sygdom, der hedder aterosklerose
(åreforkalkning). Aterosklerose
skyldes aflejring af fedt i årerne.
HVORFOR ER DET VIGTIGT AT BLIVE VED MED AT TAGE CRESTOR?
Crestor
bruges til at korrigere indholdet af fedtstoffer i blodet, de
såkaldte lipider, hvor det mest almindelige er kolesterol.
Der findes for

제품 특성 요약

17. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CRESTOR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21700
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Crestor
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatin
calcium). Hver tablet
indeholder 94,88 mg lactosemonohydrat.
10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatin
calcium). Hver tablet
indeholder 91,3 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
BEHANDLING AF HYPERKOLESTEROLÆMI
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med primær
hyperkolesterolæmi (type IIa
inklusive heterozygot familiær hyperkolesterolæmi) eller kombineret
dyslipidæmi
(type IIb), som supplement til diæt, når responset på diæt og
andre ikke-farmakologiske
foranstaltninger (f.eks. motion og vægtreduktion) er
utilstrækkelige.
Voksne, unge og børn på 6 år og derover med homozygot familiær
hyperkolesterolæmi,
som supplement til diæt og anden lipidsænkende behandling (f.eks.
LDL afærese) eller
hvis sådanne behandlinger ikke er velegnede.
FOREBYGGELSE AF KARDIOVASKULÆRE HÆNDELSER
Forebyggelse af større kardiovaskulære hændelser hos patienter, som
anslås at have en høj
risiko for en første kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som
supplement til korrektionen
af andre risikofaktorer.
_Crestor, filmovertrukne tabletter 5 mg 10 mg og 20 mg_
_Side 1 af 22_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Inden behandling bør patienten sættes på en standard
kolesterolsænkende diæt, som bør
fortsættes under behandlingen.
Dosis bør individualiseres efter behandlingsmål og patientrespons, i
henhold til gældende
retningslinjer.
Crestor kan gives på et hvilket som helst tidspunkt af døgnet med
eller uden føde.
BEHANDLING AF HYPER