COVID-19 Vaccine Janssen Suspension injectable

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

Ad26.COV2-S

Tersedia dari:

Janssen-Cilag AG

Kode ATC:

J07BX

INN (Nama Internasional):

Ad26.COV2-S

Bentuk farmasi:

Suspension injectable

Komposisi:

Suspension: Ad26.COV2-S 8,92 log10 infekt. Einheiten, hydroxypropylbetadexum, acidum citricum monohydricum, 1-(4-tolyl)-ethanolum, acidum hydrochloridum, polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii hydroxidum, trinatrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile, pro dosi.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Les vaccins

Area terapi:

COVID-19 Vaccine Janssen ist indiziert für die aktive Immunisierung von Personen im Alter von 18 Jahren und älter zur Prävention der durch das SARS-CoV-2 verursachten COVID-19-Erkrankung

Status otorisasi:

befristet

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
▼
Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires COVID-19
Vaccine Janssen peut-il provoquer?»
pour savoir comment déclarer les effets secondaires.
COVID-19 Vaccine Janssen
Qu'est-ce que COVID-19 Vaccine Janssen et quand doit-il être
utilisé?
Quand COVID-19 Vaccine Janssen ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
COVID-19 Vaccine Janssen?
COVID-19 Vaccine Janssen peut-il être pris pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser COVID-19 Vaccine Janssen?
Quels effets secondaires COVID-19 Vaccine Janssen peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient COVID-19 Vaccine Janssen?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous COVID-19 Vaccine Janssen? Quels sont les emballages
à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique «Quels effets secondaires COVID-19
Vaccine Janssen peut-il provoquer?»
pour savoir comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Veuillez lire attentivement cette notice d'emballage avant de vous
faire vacciner car elle contient des
informations importantes pour vous.
Conservez cette notice d'emballag

Karakteristik produk

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
COVID-19 Vaccine Janssen
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
COVID-19 Vaccine Janssen est approuvé pour une durée limitée, voir
la rubrique «Propriétés/Effets».
COVID-19 Vaccine Janssen
Janssen-Cilag AG
Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
Composition
Principes actifs
Adénovirus humain de sérotype 26* codant pour la glycoprotéine
spike du SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-
S).
* Produit sur la lignée cellulaire PER.C6 TetR et par la technologie
de l'ADN recombinant.
Le produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Excipients
2-hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HPBCD), acide citrique monohydraté,
éthanol, acide chlorhydrique,
polysorbate 80, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, citrate
trisodique dihydraté, eau pour
préparations injectables.
Teneur en sodium par dose de 0,5 ml: 1,91 mg. Chaque dose (0,5 ml)
contient environ 2 mg d'éthanol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif p