COVID-19 Vaccine Janssen Suspension injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

Ad26.COV2-S

Disponible depuis:

Janssen-Cilag AG

Code ATC:

J07BX

DCI (Dénomination commune internationale):

Ad26.COV2-S

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Suspension: Ad26.COV2-S 8,92 log10 infekt. Einheiten, hydroxypropylbetadexum, acidum citricum monohydricum, 1-(4-tolyl)-ethanolum, acidum hydrochloridum, polysorbatum 80, natrii chloridum, natrii hydroxidum, trinatrii citras dihydricus, aqua ad iniectabile, pro dosi.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Les vaccins

Domaine thérapeutique:

COVID-19 Vaccine Janssen ist indiziert für die aktive Immunisierung von Personen im Alter von 18 Jahren und älter zur Prävention der durch das SARS-CoV-2 verursachten COVID-19-Erkrankung

Statut de autorisation:

befristet

Date de l'autorisation:

1970-01-01

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COVID-19 Vaccine Janssen
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
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nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
COVID-19 Vaccine Janssen est approuvé pour une durée limitée, voir
la rubrique «Propriétés/Effets».
COVID-19 Vaccine Janssen
Janssen-Cilag AG
Vaccin contre la COVID-19 (Ad26.COV2-S [recombinant])
Composition
Principes actifs
Adénovirus humain de sérotype 26* codant pour la glycoprotéine
spike du SARS-CoV-2 (Ad26.COV2-
S).
* Produit sur la lignée cellulaire PER.C6 TetR et par la technologie
de l'ADN recombinant.
Le produit contient des organismes génétiquement modifiés (OGM).
Excipients
2-hydroxypropyl-β-cyclodextrine (HPBCD), acide citrique monohydraté,
éthanol, acide chlorhydrique,
polysorbate 80, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, citrate
trisodique dihydraté, eau pour
préparations injectables.
Teneur en sodium par dose de 0,5 ml: 1,91 mg. Chaque dose (0,5 ml)
contient environ 2 mg d'éthanol.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif p