COSENTYX 150mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

Secukinumab

Tersedia dari:

NOVARTIS BIOSCIENCES PERU S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

L04AC10

INN (Nama Internasional):

SECUKINUMAB;

Dosis:

150 mg/mL

Bentuk farmasi:

SOLUCION INYECTABLE

Komposisi:

POR JERINGA PRECARGADA 1.00 mL -

Rute administrasi :

SUBCUTANEA

Unit dalam paket:

Caja de cartón con 1 jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro de volumen de 1mL con 1 aguja hipodérmica fija calibre 27G x 1

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

NOVARTIS PHARMA STEIN AG - SUIZA

Kelompok Terapi:

SECUKINUMAB

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón con 1 jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro de volumen de 1 mL con 1 aguja hipodérmica fija calibre 27G x 1/2 pulgada contenida en una bandeja de polietileno. Caja de cartón con 2 jeringas precargadas de vidrio tipo I incoloro de volumen de 1 mL con 1 aguja hipodérmica fija calibre 27G x 1/2 pulgada contenida en una bandeja de polietileno.cada una Caja de cartón con 1 pluma precargada SensoReady de policarbonato azul y polioximetileno blanco que contiene 1 jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro de volumen de 1 mL con 1 aguja hipodérmica fija calibre 27G x 1/2 pulgada contenida en una bandeja de polietileno. Caja de cartón con 2 plumas precargadas SensoReady de policarbonato azul y polioximetileno blanco que contiene 1 jeringa precargada de vidrio tipo I incoloro de volumen de 1 mL con 1 aguja hipodérmica fija calibre 27G x 1/2 pulgada contenida en una bandeja de polietileno cada una.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2025-11-30

Karakteristik produk

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cosentyx 150 mg/mL solución inyectable en pluma precargada
Cosentyx 150 mg/mL solución inyectable en jeringa precargada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pluma precargada / jeringa precargada contiene 150 mg de
secukinumab en 1 ml.
Secukinumab es un anticuerpo monoclonal recombinante, íntegramente
humano, producido en células
ováricas de hámster chino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en pluma precargada (pluma SensoReady) / jeringa
precargada
La solución es clara e incolora, ligeramente amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Psoriasis en placas
Cosentyx está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas
de moderada a grave en adultos
candidatos a tratamientos sistémicos.
Artritis psoriásica
Cosentyx, solo o en combinación con metotrexato (MTX), está indicado
para el tratamiento de la artritis
psoriásica activa en pacientes adultos que han mostrado una respuesta
inadecuada a tratamientos previos
con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME)
(ver sección 5.1).
Espondiloartritis axial (EspAax)
_Espondilitis anquilosante (EA, espondiloartritis axial radiográfica)
_
Cosentyx está indicado para el tratamiento de la espondilitis
anquilosante activa en adultos que no han
respondido adecuadamente al tratamiento convencional.
_Espondiloartritis axial no radiográfica (EspAax-nr) _
Cosentyx está indicado para el tratamiento de la espondiloartritis
axial no radiográfica activa con signos
objetivos de inflamación como indica la proteina-C reactiva elevada
(PCR) y/o evidencia de resonancia
magnética (MRI) en adultos que no han respondido adecuadamente a
fármacos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cosentyx se ha de utilizar bajo la dirección y la supervisión de un
médico con experiencia en el
diagnóstico y tratamiento de las enfermedades para las que Cosentyx
está indicado.
Posolog�