Cordarex Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amiodaronhydrochlorid

Tersedia dari:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Kode ATC:

C01BD01

INN (Nama Internasional):

Amiodarone hydrochloride

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Amiodaronhydrochlorid (21609) 150 Milligramm

Rute administrasi :

Injektion intravenös; Infusion intravenös

Ringkasan produk:

PZN :04599382 Darreichung : Ampullen Menge : 6x3 ml

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2000-11-20

Selebaran informasi

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Cordarex
®
Injektionslösung
150 mg/3 ml
_Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cordarex Injektionslösung und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cordarex Injektionslösung
beachten?
3.
Wie ist Cordarex Injektionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cordarex Injektionslösung aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CORDAREX INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Cordarex Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmikum Klasse III).
Cordarex Injektionslösung wird angewendet bei:
−
symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit
schneller
Herzschlagfolge und Ursprung im Herzvorhof (tachykarden
supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen), wie z. B.
•
Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer
Störung der
Reizüberleitung zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer
(Ventrikel), in einem
speziellen Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV-junktionale
Tachykardien),
•
erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/min bei
Herzfunktionsstörungen, die durch
elektrische Leitungsbahnen zwischen Herzvorhof und Herzkammer

Karakteristik produk

Cordarex
®
Injektionslösung
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cordarex Injektionslösung
150 mg/3 ml
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 150 mg
Amiodaronhydrochlorid.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 20 mg Benzylalkohol pro
Milliliter (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.4 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klare, blassgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige, tachykarde
supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen,
wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhythmika nicht
ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind.
Schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu
beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht
zugunsten einer Therapie mit
Amiodaron verzichtet werden sollte.
Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiarrhythmikum einer
sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei
Vorhandensein einer kardiologischen
Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle
erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Die intravenöse Injektion wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Wann
immer möglich, ist die
intravenöse Infusion vorzuziehen (siehe auch Abschnitt 4.4).
Cordarex
®
Injektionslösung
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Dosierung (mit Einzel- und Tagesangaben)
–
Direkte intravenöse Injektion:
5 mg Amiodaronhydrochlorid/kg Körpergewicht in mindestens 3 Minuten
injizieren. Keine
zweite Injektion früher als 15 Minuten nach der ersten Injektion
geben, auch we