Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amiodaronhydrochlorid
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
C01BD01
Amiodarone hydrochloride
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Amiodaronhydrochlorid (21609) 150 Milligramm
Injektion intravenös; Infusion intravenös
PZN :04599382 Darreichung : Ampullen Menge : 6x3 ml
verlängert
2000-11-20
1 / 14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Cordarex ® Injektionslösung 150 mg/3 ml _Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cordarex Injektionslösung und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cordarex Injektionslösung beachten? 3. Wie ist Cordarex Injektionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cordarex Injektionslösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CORDAREX INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Cordarex Injektionslösung ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmikum Klasse III). Cordarex Injektionslösung wird angewendet bei: − symptomatischen und behandlungsbedürftigen Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge und Ursprung im Herzvorhof (tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen), wie z. B. • Herzrhythmusstörungen mit schneller Herzschlagfolge, infolge einer Störung der Reizüberleitung zwischen Herzvorhof (Atrium) und Herzkammer (Ventrikel), in einem speziellen Reizleitungssystem (AV-Knoten) (AV-junktionale Tachykardien), • erhöhte Herzschlagfolge über 100 Schläge/min bei Herzfunktionsstörungen, die durch elektrische Leitungsbahnen zwischen Herzvorhof und Herzkammer Lesen Sie das vollständige Dokument
Cordarex ® Injektionslösung 1 / 18 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cordarex Injektionslösung 150 mg/3 ml 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle mit 3 ml Injektionslösung enthält 150 mg Amiodaronhydrochlorid. _ _ Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 20 mg Benzylalkohol pro Milliliter (siehe Abschnitte 4.2, 4.3, 4.4 und 4.8). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klare, blassgelbe Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Symptomatische und behandlungsbedürftige, tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen, wie z. B. – AV-junktionale Tachykardien, – supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder – paroxysmales Vorhofflimmern. Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit anderen Antiarrhythmika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht angezeigt sind. Schwerwiegende, symptomatische, tachykarde ventrikuläre Herzrhythmusstörungen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit Betarezeptorenblockern nicht zugunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte. Die Injektionslösung darf nur zur Therapieeinleitung eingesetzt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf das Antiarrhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf nur bei Vorhandensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer Monitorkontrolle erfolgen (siehe auch Abschnitt 4.4). Die intravenöse Injektion wird im Allgemeinen nicht empfohlen. Wann immer möglich, ist die intravenöse Infusion vorzuziehen (siehe auch Abschnitt 4.4). Cordarex ® Injektionslösung 2 / 18 Dosierung (mit Einzel- und Tagesangaben) – Direkte intravenöse Injektion: 5 mg Amiodaronhydrochlorid/kg Körpergewicht in mindestens 3 Minuten injizieren. Keine zweite Injektion früher als 15 Minuten nach der ersten Injektion geben, auch we Lesen Sie das vollständige Dokument