CONCOR ® AM 5mg/5mg TABLETA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
11-05-2022

Bahan aktif:

FUMARATO DE BISOPROLOL; AMLODIPINO;

Tersedia dari:

MERCK PERUANA S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

C07AB07

INN (Nama Internasional):

FUMARATE BISOPROLOL; AMLODIPINE;

Bentuk farmasi:

TABLETA

Komposisi:

POR TABLETA -

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartón x 30 tabletas en blíster de OPA/Alu/PVC/Alu plateado.

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - HUNGRIA

Kelompok Terapi:

Bisoprolol

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón x 10 y 30 tabletas en blíster de OPA/Alu/PVC/Alu plateado.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2027-08-11

Karakteristik produk

                                CONCOR
®
AM
TABLETAS
BISOPROLOL FUMARATO
AMLODIPINO
1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene:
En Concor
®
AM 5 mg/5 mg ...................................... Bisoprolol
fumarato 5 mg y Amlodipino 5 mg (como besilato
de Amlodipino)
En Concor
®
AM 5 mg/10 mg .................................... Bisoprolol fumarato
5mg y Amlodipino 10mg (como besilato
de Amlodipino)
Excipientes:
Sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio, almidón glicolato de
sodio, celulosa microcristalina ....... …….c.s.p.
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Concor® AM está indicado para el tratamiento de la hipertensión
como terapia de sustitución en pacientes
adecuadamente controlados con los productos individuales administrados
simultáneamente al mismo nivel de dosis
que la combinación, pero como tabletas separadas.
2.2
DOSIS Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Concor® AM está indicado en pacientes cuya presión arterial se
controla adecuadamente con preparaciones
monocomponentes administradas por separado de las mismas dosis que la
combinación recomendada de dosis
fija.
Posología
La dosis diaria recomendada es una tableta de la potencia recomendada.
El tratamiento no debe interrumpirse bruscamente, ya que puede
provocar un deterioro temporal del estado clínico.
El tratamiento no debe interrumpirse bruscamente, especialmente en el
caso de pacientes que padecen cardiopatía
isquémica. Se recomienda una disminución gradual de la dosis.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
En caso de insuficiencia hepática, la eliminación de amlodipino se
puede prolongar. No se han establecido
recomendaciones posológicas de amlodipino en pacientes con
insuficiencia hepática leve a moderada. No se ha
estudiado la farmacocinética de amlodipino en insuficiencia hepática
grave. Por tanto, el fármaco debe
administrarse con especial precaución en pacientes con insuficiencia
hepática (ver sección: Advertencias
especiales y precauciones de uso). En caso de insuficiencia hepática
grave, la dosis diaria
                                
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