Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.
R05X
PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE
650 mg/2 mg/10 mg
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 2 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO
COLNIDIN 650 mg10 mg2 mg GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL , 10 sobres Autorizado 28/11/2000 Comercializado
Anulado
1974-06-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COLNIDIN 650 MG/10 MG/2 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Paracetamol/ Fenilefrina hidrocloruro / Clorfenamina maleato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Colnidin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Colnidin 3. Cómo tomar Colnidin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Colnidin 6 Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COLNIDÍN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Colnidin contiene Paracetamol, que actúa reduciendo el dolor y la fiebre, a estos efectos se unen la acción antihistamínica de la Clorfenamina y la acción descongestiva de la Fenilefrina. Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COLNIDIN NO TOME COLNIDIN: - Si es alérgico al Paracetamol, Fenilefrina, Clorfenamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6.). - Si padece enfermedades hepáticas. - No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el Baca dokumen lengkapnya
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLNIDIN 650 mg/10 mg/2 mg granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol…………………….……650 mg Fenilefrina hidrocloruro………………10 mg Clorfenamina maleato………….………2 mg Excipiente(s) con efecto conocido Cada sobre contiene 3,24 g de sacarosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral. Granulado de color blanco y olor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y adolescentes mayores de 14 años _ La dosis usual es de 1 sobre cada 8 horas. No se excederá de 4 sobres (equivalentes a 2,6 g de paracetamol) en 24 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4. _Menores de 14 años_ No se recomienda el uso de este medicamento en esta población debido a la dosis de paracetamol. _Pacientes con insuficiencia hepática _ Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática y no deben utilizarlo. Ver sección 4.3 _Pacientes con insuficiencia renal_ No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con insuficiencia renal debido a la dosis de paracetamol. Ver sección 4.4. 2 de 10 Forma de administración Este medicamento se administra por vía oral. El contenido del sobre se toma disuelto en medio vaso de agua 4.3. CONTRAINDICACIONES - - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral (aumenta el riesgo de hepatototoxicidad). - Hipertensión. - Afecciones coronarias y arteriales graves. - Hipertiroidismo. - Glaucoma. - Hipertrofia prostática. - Obstrucción del cuello vesical o retención urinaria 4.4. Baca dokumen lengkapnya