COLNIDIN 650 mg10 mg2 mg GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

PARACETAMOL; CLORFENAMINA MALEATO; FENILEFRINA HIDROCLORURO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05X

INN (Διεθνής Όνομα):

PARACETAMOL; CHLORFENAMINE MALEATE; PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

650 mg/2 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

PARACETAMOL 650 mg; CLORFENAMINA MALEATO 2 mg; FENILEFRINA HIDROCLORURO 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Θεραπευτική περιοχή:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Περίληψη προϊόντος:

COLNIDIN 650 mg10 mg2 mg GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL , 10 sobres Autorizado 28/11/2000 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

1974-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
COLNIDIN 650 MG/10 MG/2 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Paracetamol/ Fenilefrina hidrocloruro / Clorfenamina maleato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3
días o el dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es
Colnidin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a
tomar
Colnidin
3.
Cómo tomar
Colnidin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de
Colnidin
6
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES COLNIDÍN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Colnidin contiene Paracetamol, que actúa reduciendo el dolor y la
fiebre, a estos efectos se unen la acción
antihistamínica de la Clorfenamina y la acción descongestiva de la
Fenilefrina.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de los
procesos catarrales y gripales que cursan con
dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el
dolor o los otros síntomas persisten más de 5 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR COLNIDIN
NO TOME COLNIDIN:
-
Si es alérgico al Paracetamol, Fenilefrina, Clorfenamina o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6.).
-
Si padece enfermedades hepáticas.
-
No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
COLNIDIN 650 mg/10 mg/2 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol…………………….……650 mg
Fenilefrina hidrocloruro………………10 mg
Clorfenamina maleato………….………2 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada sobre contiene 3,24 g de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Granulado de color blanco y olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan
con dolor leve o moderado, fiebre y
congestión nasal.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años _
La dosis usual es de 1 sobre cada 8 horas. No se excederá de 4 sobres
(equivalentes a 2,6 g de paracetamol)
en 24 horas. No se excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver
sección 4.4.
_Menores de 14 años_
No se recomienda el uso de este medicamento en esta población debido
a la dosis de paracetamol.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia
hepática y no deben utilizarlo. Ver
sección 4.3
_Pacientes con insuficiencia renal_
No se recomienda el uso de este medicamento en pacientes con
insuficiencia renal debido a la dosis de
paracetamol. Ver sección 4.4.
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Forma de administración
Este medicamento se administra por vía oral.
El contenido del sobre se toma disuelto en medio vaso de agua
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
-
Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
-
Enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o
hepatitis viral (aumenta el riesgo
de hepatototoxicidad).
-
Hipertensión.
-
Afecciones coronarias y arteriales graves.
-
Hipertiroidismo.
-
Glaucoma.
-
Hipertrofia prostática.
- Obstrucción del cuello vesical o retención urinaria
4.4.