CoCodamol

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Kodeino fosfatas hemihidratas/Paracetamolis

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

N02AJ06

INN (Nama Internasional):

Kodeino phosphate hemihydrate/Paracetamol

Dosis:

60 mg/1000 mg; 30 mg/500 mg

Bentuk farmasi:

plėvele dengtos tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Codeine and paracetamol

Status otorisasi:

Perregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2015-07-15

Selebaran informasi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
COCODAMOL 30 MG/500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Kodeino fosfatas hemihidratas/paracetamolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra CoCodamol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant CoCodamol
3.
Kaip vartoti CoCodamol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti CoCodamol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA COCODAMOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Jūsų vaisto pavadinimas yra CoCodamol.
CoCodamol sudėtyje yra du skirtingi analgetikai (skausmą
malšinantys vaistai), vadinami
paracetamoliu ir kodeinu (kodeino fosfato hemihidratu). Kodeinas
priklauso grupei vaistų, vadinamų
opioidiniais analgetikais, kurie malšina skausmą.
CoCodamol galima trumpai vartoti vyresniems negu 12 metų asmenims
vidutinio stiprumo arba
stipriam skausmui, kurio nesumažina kiti skausmą malšinantys
vaistai, pvz., vienas paracetamolis ar
ibuprofenas, malšinti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COCODAMOL
COCODAMOL VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija kodeinui, paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra
išbėrimas ir kvėpavimo sutrikimai. Be
to, gali sutinti kojos, rankos, veidas, ryklė arba liežuvis;
-
jeigu Jums būna sunkių astmos priepuolių arba turite sunkių
kvėpavimo sutrikimų;
-
jeigu neseniai patyrėte galvos traumą;
-
jeigu turite sunkių kepenų sutrikimų;
-
jeigu Jūsų gyd

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
CoCodamol 30 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg kodeino fosfato
hemihidrato ir 500 mg
paracetamolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 23 mg
natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
CoCodamol 30 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios,
abipusiai išgaubtos, 8,5 mm
pločio ir 17 mm ilgio tabletės, ženklintos skaitmeniu „53“ ir
vagele vienoje pusėje.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo malšinimas suaugusiesiems ir
vyresniems kaip 12 metų
paaugliams.
Kodeinas skirtas vyresnių nei 12 metų pacientų ūminiam vidutinio
stiprumo skausmui malšinti, kai
manoma, kad toks skausmas nesumažės vartojant kitų analgetikų,
tokių, kaip (vienas) paracetamolis ar
ibuprofenas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 3 paros. Jeigu per šį
laikotarpį veiksmingas skausmo
lengvinimas nepasireiškia, pacientas arba jo globėjas turi kreiptis
į gydytoją, kad apžiūrėtų.
_Vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems. _Reikia gerti po vieną arba
dvi tabletes ne dažniau kaip kas
4 valandos ir ne daugiau kaip 8 tabletes per 24 valandas.
_Didžiausia dozė_
_-_
Didžiausia paracetamolio paros dozė yra 4000 mg, jos viršyti
negalima.
_-_
Didžiausia vienkartinė paracetamolio dozė yra 1000 mg (2
tabletės).
_Senyviems pacientams_
Jiems tinka suaugusiųjų dozė, tačiau kai kuriems gali reikėti
mažesnės dozės. Žr. 4.4 skyrių.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
2
Glomerulų filtracijos greitis
Dozė
10–50 ml/min.
Viena CoCodamol 30 mg/500 mg tabletė kas 6 val.
< 10 ml/min