Country: Լիտվա
language: լիտվերեն
source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kodeino fosfatas hemihidratas/Paracetamolis
Teva B.V.
N02AJ06
Kodeino phosphate hemihydrate/Paracetamol
60 mg/1000 mg; 30 mg/500 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Codeine and paracetamol
Perregistruotas
2015-07-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI COCODAMOL 30 MG/500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Kodeino fosfatas hemihidratas/paracetamolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra CoCodamol ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant CoCodamol 3. Kaip vartoti CoCodamol 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti CoCodamol 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA COCODAMOL IR KAM JIS VARTOJAMAS Jūsų vaisto pavadinimas yra CoCodamol. CoCodamol sudėtyje yra du skirtingi analgetikai (skausmą malšinantys vaistai), vadinami paracetamoliu ir kodeinu (kodeino fosfato hemihidratu). Kodeinas priklauso grupei vaistų, vadinamų opioidiniais analgetikais, kurie malšina skausmą. CoCodamol galima trumpai vartoti vyresniems negu 12 metų asmenims vidutinio stiprumo arba stipriam skausmui, kurio nesumažina kiti skausmą malšinantys vaistai, pvz., vienas paracetamolis ar ibuprofenas, malšinti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COCODAMOL COCODAMOL VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija kodeinui, paracetamoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Alerginės reakcijos požymiai yra išbėrimas ir kvėpavimo sutrikimai. Be to, gali sutinti kojos, rankos, veidas, ryklė arba liežuvis; - jeigu Jums būna sunkių astmos priepuolių arba turite sunkių kvėpavimo sutrikimų; - jeigu neseniai patyrėte galvos traumą; - jeigu turite sunkių kepenų sutrikimų; - jeigu Jūsų gyd read_full_document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CoCodamol 30 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg kodeino fosfato hemihidrato ir 500 mg paracetamolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 23 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. CoCodamol 30 mg/500 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos, ovalios, abipusiai išgaubtos, 8,5 mm pločio ir 17 mm ilgio tabletės, ženklintos skaitmeniu „53“ ir vagele vienoje pusėje. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vidutinio stiprumo arba stipraus skausmo malšinimas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų paaugliams. Kodeinas skirtas vyresnių nei 12 metų pacientų ūminiam vidutinio stiprumo skausmui malšinti, kai manoma, kad toks skausmas nesumažės vartojant kitų analgetikų, tokių, kaip (vienas) paracetamolis ar ibuprofenas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Gydymo trukmė turi būti ne ilgesnė kaip 3 paros. Jeigu per šį laikotarpį veiksmingas skausmo lengvinimas nepasireiškia, pacientas arba jo globėjas turi kreiptis į gydytoją, kad apžiūrėtų. _Vyresniems nei 18 metų suaugusiesiems. _Reikia gerti po vieną arba dvi tabletes ne dažniau kaip kas 4 valandos ir ne daugiau kaip 8 tabletes per 24 valandas. _Didžiausia dozė_ _-_ Didžiausia paracetamolio paros dozė yra 4000 mg, jos viršyti negalima. _-_ Didžiausia vienkartinė paracetamolio dozė yra 1000 mg (2 tabletės). _Senyviems pacientams_ Jiems tinka suaugusiųjų dozė, tačiau kai kuriems gali reikėti mažesnės dozės. Žr. 4.4 skyrių. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ 2 Glomerulų filtracijos greitis Dozė 10–50 ml/min. Viena CoCodamol 30 mg/500 mg tabletė kas 6 val. < 10 ml/min read_full_document