CLORURA DE POTASIU KABI 150mg/ml

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

AMOXICILLINUM CHLORIDUM

Tersedia dari:

FRESENIUS KABI ESPANA, S.A. - SPANIA

Kode ATC:

B05XA01

INN (Nama Internasional):

KALII CHLORIDUM

Dosis:

150mg/ml

Bentuk farmasi:

CONC. PT. SOL. PERF.

Jenis Resep:

PR

Diproduksi oleh:

FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI

Ringkasan produk:

5479/2013/05 Cutie cu 20 fiole PEJD x 20 ml conc. pt. sol. perf.; 5479/2013/04 Cutie cu 50 fiole PEJD x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 5479/2013/03 Cutie cu 20 fiole PEJD x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 5479/2013/02 Cutie cu 50 fiole PEJD x 5 ml conc. pt. sol. perf.; 5479/2013/01 Cutie cu 20 fiole PEJD x 5 ml conc. pt. sol. perf.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5479/2013/01-02-03-04-05 _Anexa
1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLORURĂ DE POTASIU KABI 150 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE
PERFUZABILĂ
Clorură de potasiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să îl daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clorură de potasiu Kabi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorură de potasiu
Kabi
3.
Cum să utilizaţi Clorură de potasiu Kabi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clorură de potasiu Kabi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLORURĂ DE POTASIU KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament aparţine clasei de medicamente “Soluţii
intravenoase: Soluţii de electroliţi” şi se
eliberează pe bază de prescripţie medicală.
Clorură de potasiu Kabi este indicată pentru tratamentul deficitului
de potasiu la pacienţii la care
regimul alimentar sau medicaţia orală sunt inadecvate.
Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine
sau vă simţiţi mai rău.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLORURĂ DE POTASIU
KABI
NU UTILIZAŢI CLORURĂ DE POTASIU KABI:
Nu trebuie să vi se administreze Clorură de potasiu Kabi
dacă aveţi un exces de potasiu în sânge
(hiperkaliemie).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înaint

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5479/2013/01-05 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clorură de potasiu Kabi 150 mg/ml concentrat pentru soluţie
perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie conţine clorură de potasiu 150 mg (15% m/v)
echivalent cu potasiu ionic 2 mEq.
Fiecare 5 ml de soluţie conţin clorură de potasiu 750 mg (15% m/v)
echivalent cu potasiu ionic
10 mEq.
Fiecare 10 ml de soluţie conţin clorură de potasiu 1500 mg (15%
m/v) echivalent cu potasiu ionic
20 mEq.
Fiecare 20 ml de soluţie conţin clorură de potasiu 3000 mg (15%
m/v) echivalent cu potasiu ionic
40 mEq.
Compoziţia ionică: Cl
–
2000 mEq/l sau 2000 mmol/l
K
+
2000 mEq/l sau 2000 mmol/l
Osmolaritate teoretică: 4000 mOsm/l
pH: 4,5-7,0.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede şi
incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clorură de potasiu Kabi 150 mg/ml este indicat pentru tratamentul
deficitului de potasiu la pacienţii la
care măsurile dietetice sau medicaţia orală sunt inadecvate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
ADMINISTRARE INTRAVENOASĂ, NUMAI DUPĂ DILUARE.
Doze
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea clorurii de potasiu la copii şi
adolescenţi nu au fost stabilite. Datele
disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1.
2
_Adulţi _
Doza uzuală la adulţi:
Se va administra intravenos numai după diluare într-o soluţie
adecvată, până la o concentraţie de
maxim 3 g/l clorură de potasiu (sau potasiu 40 mEq). Pentru
tratamentul hipokaliemiei severe sau al
cetoacidozei diabetice, pot fi necesare concentraţii mai mari, caz
în care perfuzia trebuie administrată
într-o venă cu debit sanguin crescut şi este recomandată
monitorizarea continuă a ECG.
1 g clorură de potasiu corespunde la 13,4 mEq sau 524 mg potasiu.
Doza depinde de rezultatele ionograme