País: Romania
Idioma: romanès
Font: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMOXICILLINUM CHLORIDUM
FRESENIUS KABI ESPANA, S.A. - SPANIA
B05XA01
KALII CHLORIDUM
150mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
PR
FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE SOLUTII INTRAVENOASE SOLUTII DE ELECTROLITI
5479/2013/05 Cutie cu 20 fiole PEJD x 20 ml conc. pt. sol. perf.; 5479/2013/04 Cutie cu 50 fiole PEJD x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 5479/2013/03 Cutie cu 20 fiole PEJD x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 5479/2013/02 Cutie cu 50 fiole PEJD x 5 ml conc. pt. sol. perf.; 5479/2013/01 Cutie cu 20 fiole PEJD x 5 ml conc. pt. sol. perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5479/2013/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLORURĂ DE POTASIU KABI 150 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ Clorură de potasiu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să îl daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clorură de potasiu Kabi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clorură de potasiu Kabi 3. Cum să utilizaţi Clorură de potasiu Kabi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clorură de potasiu Kabi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLORURĂ DE POTASIU KABI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament aparţine clasei de medicamente “Soluţii intravenoase: Soluţii de electroliţi” şi se eliberează pe bază de prescripţie medicală. Clorură de potasiu Kabi este indicată pentru tratamentul deficitului de potasiu la pacienţii la care regimul alimentar sau medicaţia orală sunt inadecvate. Trebuie să vă adresaţi unui medic dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLORURĂ DE POTASIU KABI NU UTILIZAŢI CLORURĂ DE POTASIU KABI: Nu trebuie să vi se administreze Clorură de potasiu Kabi dacă aveţi un exces de potasiu în sânge (hiperkaliemie). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înaint Llegiu el document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5479/2013/01-05 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clorură de potasiu Kabi 150 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie conţine clorură de potasiu 150 mg (15% m/v) echivalent cu potasiu ionic 2 mEq. Fiecare 5 ml de soluţie conţin clorură de potasiu 750 mg (15% m/v) echivalent cu potasiu ionic 10 mEq. Fiecare 10 ml de soluţie conţin clorură de potasiu 1500 mg (15% m/v) echivalent cu potasiu ionic 20 mEq. Fiecare 20 ml de soluţie conţin clorură de potasiu 3000 mg (15% m/v) echivalent cu potasiu ionic 40 mEq. Compoziţia ionică: Cl – 2000 mEq/l sau 2000 mmol/l K + 2000 mEq/l sau 2000 mmol/l Osmolaritate teoretică: 4000 mOsm/l pH: 4,5-7,0. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede şi incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clorură de potasiu Kabi 150 mg/ml este indicat pentru tratamentul deficitului de potasiu la pacienţii la care măsurile dietetice sau medicaţia orală sunt inadecvate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE ADMINISTRARE INTRAVENOASĂ, NUMAI DUPĂ DILUARE. Doze _Copii şi adolescenţi _ Siguranţa şi eficacitatea clorurii de potasiu la copii şi adolescenţi nu au fost stabilite. Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.1. 2 _Adulţi _ Doza uzuală la adulţi: Se va administra intravenos numai după diluare într-o soluţie adecvată, până la o concentraţie de maxim 3 g/l clorură de potasiu (sau potasiu 40 mEq). Pentru tratamentul hipokaliemiei severe sau al cetoacidozei diabetice, pot fi necesare concentraţii mai mari, caz în care perfuzia trebuie administrată într-o venă cu debit sanguin crescut şi este recomandată monitorizarea continuă a ECG. 1 g clorură de potasiu corespunde la 13,4 mEq sau 524 mg potasiu. Doza depinde de rezultatele ionograme Llegiu el document complet