Clopixol Depot 200 mg/ml raztopina za injiciranje

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Bahan aktif:

zuklopentiksoldekanoat

Tersedia dari:

LUNDBECK-PHARMA d.o.o.

Kode ATC:

N05AF05

INN (Nama Internasional):

zuklopentiksoldekanoat

Bentuk farmasi:

raztopina za injiciranje

Komposisi:

zuklopentiksoldekanoat 200 mg / 1 ml

Rute administrasi :

Intramuskularna uporaba

Unit dalam paket:

10 ampula

Jenis Resep:

ZZ

Kelompok Terapi:

zuklopentiksol

Ringkasan produk:

Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status otorisasi:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Tanggal Otorisasi:

2014-09-17

Selebaran informasi

JAZMP-IA/018/G_(IA/371/G) - 1. 7. 2019
1/7
NAVODILO ZA UPORABO
CLOPIXOL DEPOT 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
zuklopentiksoldekanoat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
−
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
−
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
−
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
−
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
_ _
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Clopixol Depot in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Clopixol Depot
3.
Kako uporabljati zdravilo Clopixol Depot
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Clopixol Depot
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CLOPIXOL DEPOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Clopixol Depot vsebuje zdravilno učinkovino
zuklopentiksoldekanoat. Zdravilo Clopixol
Depot sodi v skupino zdravil, znanih kot antipsihotiki (imenovanih
tudi nevroleptiki).
Ta zdravila delujejo na živčne poti in na določena področja
možganov ter pomagajo odpravljati
določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome
vaše bolezni.
Zdravilo Clopixol Depot je namenjeno zdravljenju shizofrenije in
drugih sorodnih psihoz.
Vaš zdravnik vam lahko zdravilo Clopixol Depot predpiše tudi v
kakšen drug namen. Vprašajte
svojega zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal
zdravilo Clopixol Depot, kakršnakoli
vprašanja.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CLOPIXOL DEPOT
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CLOPIXOL DEPOT:
•
če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
_ _
•
če imate motnjo zavesti zaradi kateregakoli ra

Karakteristik produk

JAZMP-IA/018/G_(IA/371/G) - 1. 7. 2019
1/10
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Clopixol Depot 200 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje (ena ampula) vsebuje 200 mg
zuklopentiksoldekanoata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Prozorno rumenkasto olje, praktično brez delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Vzdrževalno zdravljenje shizofrenije in drugih psihoz, zlasti s
simptomi, kot so halucinacije, blodnje in
motnje mišljenja ter agitiranost, nemir, sovražnost in agresivnost.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Višino odmerkov in presledke med injekcijami individualno
prilagajamo, tako da dosežemo kar
največje zmanjšanje psihotičnih simptomov s čim manj neželenimi
učinki.
Običajni razpon odmerkov za vzdrževalno zdravljenje je od 200 mg do
400 mg (1 do 2 ml) vsak drugi do
četrti teden.
Nekateri bolniki potrebujejo višje odmerke ali krajše presledke med
injekcijami. Volumen injekcijske
raztopine večji od 2 ml moramo porazdeliti na dve mesti injiciranja.
Če je potreben volumen večji od 2 do 3 ml 200 mg/ml raztopine, je
bolje uporabiti bolj koncentrirano
raztopino.
Pri prehodu z zdravljenja s peroralnim zuklopentiksolom ali
intramuskularno obliko zdravila
zuklopentiksolijevega acetata na vzdrževalno zdravljenje z
zuklopentiksoldekanoatom moramo upoštevati
naslednje smernice:
_1) P rehod s peroralnega zuklopentiksola na zuklopentiksoldekanoat _
x mg peroralno na dan ustreza 8x mg dekanoata vsaka 2 tedna.
x mg peroralno na dan ustreza 16x mg dekanoata vsake 4 tedne.
Peroralno zdravljenje z zuklopentiksolom nadaljujemo še prvi teden po
prvi injekciji, toda z manjšimi
odmerki.
JAZMP-IA/018/G_(IA/371/G) - 1. 7. 2019
2/10
_2) Prehod z zuklopentiksolijevega acetata na zuklopentiksoldekanoat _
Hkrati z (zadnjo) injekcijo zuklopentiksolijevega acetata (100 mg)
vbrizgamo intramuskularni odmerek
200 do 400 mg (1 do 2 ml) zuklo