País: Eslovènia
Idioma: eslovè
Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zuklopentiksoldekanoat
LUNDBECK-PHARMA d.o.o.
N05AF05
zuklopentiksoldekanoat
raztopina za injiciranje
zuklopentiksoldekanoat 200 mg / 1 ml
Intramuskularna uporaba
10 ampula
ZZ
zuklopentiksol
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 1 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-09-17
JAZMP-IA/018/G_(IA/371/G) - 1. 7. 2019 1/7 NAVODILO ZA UPORABO CLOPIXOL DEPOT 200 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE zuklopentiksoldekanoat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Clopixol Depot in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Clopixol Depot 3. Kako uporabljati zdravilo Clopixol Depot 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Clopixol Depot 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CLOPIXOL DEPOT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Clopixol Depot vsebuje zdravilno učinkovino zuklopentiksoldekanoat. Zdravilo Clopixol Depot sodi v skupino zdravil, znanih kot antipsihotiki (imenovanih tudi nevroleptiki). Ta zdravila delujejo na živčne poti in na določena področja možganov ter pomagajo odpravljati določena kemična neravnovesja v možganih, ki povzročajo simptome vaše bolezni. Zdravilo Clopixol Depot je namenjeno zdravljenju shizofrenije in drugih sorodnih psihoz. Vaš zdravnik vam lahko zdravilo Clopixol Depot predpiše tudi v kakšen drug namen. Vprašajte svojega zdravnika, če imate v zvezi s tem, zakaj vam je predpisal zdravilo Clopixol Depot, kakršnakoli vprašanja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CLOPIXOL DEPOT NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CLOPIXOL DEPOT: • če ste alergični na zdravilno učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), _ _ • če imate motnjo zavesti zaradi kateregakoli ra Llegiu el document complet
JAZMP-IA/018/G_(IA/371/G) - 1. 7. 2019 1/10 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Clopixol Depot 200 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje (ena ampula) vsebuje 200 mg zuklopentiksoldekanoata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Prozorno rumenkasto olje, praktično brez delcev. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Vzdrževalno zdravljenje shizofrenije in drugih psihoz, zlasti s simptomi, kot so halucinacije, blodnje in motnje mišljenja ter agitiranost, nemir, sovražnost in agresivnost. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Višino odmerkov in presledke med injekcijami individualno prilagajamo, tako da dosežemo kar največje zmanjšanje psihotičnih simptomov s čim manj neželenimi učinki. Običajni razpon odmerkov za vzdrževalno zdravljenje je od 200 mg do 400 mg (1 do 2 ml) vsak drugi do četrti teden. Nekateri bolniki potrebujejo višje odmerke ali krajše presledke med injekcijami. Volumen injekcijske raztopine večji od 2 ml moramo porazdeliti na dve mesti injiciranja. Če je potreben volumen večji od 2 do 3 ml 200 mg/ml raztopine, je bolje uporabiti bolj koncentrirano raztopino. Pri prehodu z zdravljenja s peroralnim zuklopentiksolom ali intramuskularno obliko zdravila zuklopentiksolijevega acetata na vzdrževalno zdravljenje z zuklopentiksoldekanoatom moramo upoštevati naslednje smernice: _1) P rehod s peroralnega zuklopentiksola na zuklopentiksoldekanoat _ x mg peroralno na dan ustreza 8x mg dekanoata vsaka 2 tedna. x mg peroralno na dan ustreza 16x mg dekanoata vsake 4 tedne. Peroralno zdravljenje z zuklopentiksolom nadaljujemo še prvi teden po prvi injekciji, toda z manjšimi odmerki. JAZMP-IA/018/G_(IA/371/G) - 1. 7. 2019 2/10 _2) Prehod z zuklopentiksolijevega acetata na zuklopentiksoldekanoat _ Hkrati z (zadnjo) injekcijo zuklopentiksolijevega acetata (100 mg) vbrizgamo intramuskularni odmerek 200 do 400 mg (1 do 2 ml) zuklo Llegiu el document complet