CLIMEN 28 drazsé

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

ciproteron; ösztradiol

Tersedia dari:

Bayer Schering Pharma AG

Kode ATC:

G03HB01

INN (Nama Internasional):

cyproterone; estradiol

Kelas:

TT

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

1997-11-25

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLIMEN 28 DRAZSÉ
Ösztradiol-valerát, ciproteron-acetát
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Climen 28 drazsé és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Climen 28 drazsé alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Climen 28 drazsét
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Climen 28 drazsét tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLIMEN 28 DRAZSÉ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Climen 28 drazsé, amely hormonpótló kezelésre (HRT) használt
gyógyszer. A változókor
tüneteinek terápiájára alkalmazzák olyan nőknél, akik már
legalább 1 éve megszűnt a vérzésük (1 éve
menopauzában vannak).
2.
TUDNIVALÓK A CLIMEN 28 DRAZSÉ ALKALMAZÁSA ELŐTT
MELY ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ?
A Climen 28 hormonpótló kezelésre használt szer. A változó kor
tüneteinek terápiájára, a húgy-ivar-
szervek és a bőr öregedésének, a változó korban jelentkező
depresszív hangulat és hiánytünetek
kezelésére alkalmazható a rendszeres havi vérzés megszűntét
követően. Használatos továbbá a nemi
szervek aktivitásának nagymértékű csökkenéséből
(hipogonadizmus), illetve a petefészek eltávolításából
vagy nem megfelelő működéséből (primer petefészek
elváltozások) eredő tünetek kezelésére. Ezen kívül
alkalmas a későbbi életkorban jelentkező, úgy nevezett menopauza
utáni csontritkulás megelőzésére.
NEM ALKALM

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
CLIMEN 28 DRAZSÉ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,00 mg ösztradiol-valerát fehér drazsénként (16 db),
2,00 mg ösztradiol-valerát és 1,0 mg ciproteron acetát barnás
rózsaszín drazsénként (12 db).
A készítmény laktóz-monohidrátot és szacharózt is tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Fehér drazsé: _fehér, kerek, bikonvex, cukros bevonatú drazsé.
Törési felülete; fehér színű.
_Barnás-rózsaszín drazsé: _barnás-rózsaszín, kerek, bikonvex,
cukros bevonatú drazsé.
Törési felülete: fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonpótló kezelés (HPK) a menopauzális ösztrogén-hiány
tüneteinek, a bőr és az urogenitalis
tractus involutios tüneteinek és a menopauzális időszakban
jelentkező depresszió kezelésére, valamint
a természetes menopauza vagy hypogonadismus, illetve a
petefészek-eltávolítás vagy primer
petefészek elváltozás következtében kialakult hiánytünetek
terápiájára.
Alkalmazása olyan nők esetében javasolt, akik már legalább egy
éve menopauzában vannak.
Osteoporosis megelőzése olyan posztmenopauzában levő nők
esetében, akiknél a jövőbeli csonttörés
kockázata magas, és akik más, osteoporosis megelőzésére javallt
gyógyszert nem tolerálnak vagy azok
adása esetükben ellenjavallt.
65 évnél idősebb nők kezeléséről korlátozott tapasztalatok
állnak rendelkezésre.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS

Hogyan kezdjük a Climen terápiát?
Ha a beteg még menstruál, a kezelést célszerű a menstruációs
ciklus első 5 napján elkezdeni.
Azok a betegek, akik rendszertelen ciklussal rendelkeznek vagy a
posztmenopauza időszakában
vannak, bármikor elkezdhetik a kezelést. A kezelés megkezdése
előtt a terhességet ki kell zárni. (lásd
4.6).

Adagolás
Az első 16 napon napi egy fehér drazsét, majd a további 12 napon
napi egy barnás rózsaszín drazsét
kell bevenni.

Alkalmazás
Mindegyik