Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ciproteron; ösztradiol
Bayer Schering Pharma AG
G03HB01
cyproterone; estradiol
TT
Önálló teljes
1997-11-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA CLIMEN 28 DRAZSÉ Ösztradiol-valerát, ciproteron-acetát _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Climen 28 drazsé és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Climen 28 drazsé alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Climen 28 drazsét 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Climen 28 drazsét tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLIMEN 28 DRAZSÉ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Climen 28 drazsé, amely hormonpótló kezelésre (HRT) használt gyógyszer. A változókor tüneteinek terápiájára alkalmazzák olyan nőknél, akik már legalább 1 éve megszűnt a vérzésük (1 éve menopauzában vannak). 2. TUDNIVALÓK A CLIMEN 28 DRAZSÉ ALKALMAZÁSA ELŐTT MELY ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ? A Climen 28 hormonpótló kezelésre használt szer. A változó kor tüneteinek terápiájára, a húgy-ivar- szervek és a bőr öregedésének, a változó korban jelentkező depresszív hangulat és hiánytünetek kezelésére alkalmazható a rendszeres havi vérzés megszűntét követően. Használatos továbbá a nemi szervek aktivitásának nagymértékű csökkenéséből (hipogonadizmus), illetve a petefészek eltávolításából vagy nem megfelelő működéséből (primer petefészek elváltozások) eredő tünetek kezelésére. Ezen kívül alkalmas a későbbi életkorban jelentkező, úgy nevezett menopauza utáni csontritkulás megelőzésére. NEM ALKALM Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE CLIMEN 28 DRAZSÉ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,00 mg ösztradiol-valerát fehér drazsénként (16 db), 2,00 mg ösztradiol-valerát és 1,0 mg ciproteron acetát barnás rózsaszín drazsénként (12 db). A készítmény laktóz-monohidrátot és szacharózt is tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Fehér drazsé: _fehér, kerek, bikonvex, cukros bevonatú drazsé. Törési felülete; fehér színű. _Barnás-rózsaszín drazsé: _barnás-rózsaszín, kerek, bikonvex, cukros bevonatú drazsé. Törési felülete: fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonpótló kezelés (HPK) a menopauzális ösztrogén-hiány tüneteinek, a bőr és az urogenitalis tractus involutios tüneteinek és a menopauzális időszakban jelentkező depresszió kezelésére, valamint a természetes menopauza vagy hypogonadismus, illetve a petefészek-eltávolítás vagy primer petefészek elváltozás következtében kialakult hiánytünetek terápiájára. Alkalmazása olyan nők esetében javasolt, akik már legalább egy éve menopauzában vannak. Osteoporosis megelőzése olyan posztmenopauzában levő nők esetében, akiknél a jövőbeli csonttörés kockázata magas, és akik más, osteoporosis megelőzésére javallt gyógyszert nem tolerálnak vagy azok adása esetükben ellenjavallt. 65 évnél idősebb nők kezeléséről korlátozott tapasztalatok állnak rendelkezésre. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Hogyan kezdjük a Climen terápiát? Ha a beteg még menstruál, a kezelést célszerű a menstruációs ciklus első 5 napján elkezdeni. Azok a betegek, akik rendszertelen ciklussal rendelkeznek vagy a posztmenopauza időszakában vannak, bármikor elkezdhetik a kezelést. A kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni. (lásd 4.6). Adagolás Az első 16 napon napi egy fehér drazsét, majd a további 12 napon napi egy barnás rózsaszín drazsét kell bevenni. Alkalmazás Mindegyik Olvassa el a teljes dokumentumot