Negara: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cinacalcethydrochlorid
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. (8107499)
H05BX01
Cinacalcet hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cinacalcethydrochlorid (30550) 33,06 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2019-01-02
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN CINACALCET GLENMARK 30 MG FILMTABLETTEN CINACALCET GLENMARK 60 MG FILMTABLETTEN CINACALCET GLENMARK 90 MG FILMTABLETTEN Cinacalcet LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Cinacalcet Glenmark und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cinacalcet Glenmark beachten? 3. Wie ist Cinacalcet Glenmark einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cinacalcet Glenmark aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CINACALCET GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cinacalcet Glenmark wirkt durch Kontrolle der Spiegel von Parathormon (PTH), Calcium und Phosphat in Ihrem Körper. Es ist zur Behandlung von Problemen der Organe, die Nebenschilddrüsen genannt werden, vorgesehen. Die Nebenschilddrüsen bestehen aus vier kleinen Drüsen im Hals, die nahe den Schilddrüsen liegen und Parathormon (PTH) produzieren. Cinacalcet Glenmark wird angewendet bei Erwachsenen: zur Behandlung von sekundärem Hyperparathyreoidismus bei erwachsenen Patienten mit schwerer Nierenerkrankung, die eine Dialyse benötigen, um ihr Blut von Stoffwechselprodukten zu reinigen. zur Senkung hoher Calciumspi Baca dokumen lengkapnya
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cinacalcet Glenmark 30 mg Filmtabletten Cinacalcet Glenmark 60 mg Filmtabletten Cinacalcet Glenmark 90 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält Cinacalcethydrochlorid, entsprechend 30 mg Cinacalcet. Jede Filmtablette enthält Cinacalcethydrochlorid, entsprechend 60 mg Cinacalcet. Jede Filmtablette enthält Cinacalcethydrochlorid, entsprechend 90 mg Cinacalcet. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 30 mg Tablette enthält 2,2 mg Lactose-Monohydrat. Jede 60 mg Tablette enthält 4,5 mg Lactose-Monohydrat. Jede 90 mg Tablette enthält 6,7 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Cinacalcet Glenmark 30 mg Filmtabletten sind grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „30“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einer Länge von 9,8 mm (± 0,2 mm) und einer Breite von 6,2 mm (± 0,2 mm). Cinacalcet Glenmark 60 mg Filmtabletten sind grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „60“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einer Länge von 12,4 mm (± 0,2 mm) und einer Breite von 7,8 mm (± 0,2 mm). Cinacalcet Glenmark 90 mg Filmtabletten sind grüne, längliche, bikonvexe Filmtabletten, mit der Prägung „90“ auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite, mit einer Länge von 14,2 mm (± 0,2 mm) und einer Breite von 8,9 mm (± 0,2 mm). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Sekundärer Hyperparathyreoidismus _Erwachsene_ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei erwachsenen dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. _ _ _ _ _ _ _Kinder und Jugendliche_ Behandlung des sekundären Hyperparathyreoidismus (HPT) bei dialysepflichtigen Kindern mit terminaler Niereninsuffizienz im Alter von 3 Jahren und älter, deren seku Baca dokumen lengkapnya