Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO, DEXAMETASONA
Alcon Cusi, S.A.
S02CA
CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE, DEXAMETHASONE
Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO,CLORURO DE SODIO,EDETATO DE DISODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)
CORTICOSTEROIDES Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBINACIÓN - Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación -
CILOXADEX 3 MG/ML + 1 MG/ML GOTAS OTICAS EN SUSPENSION, 1 frasco de 5 ml Revocado 22/06/2016 No Comercializado
Autorizado 06/09/2012 / Revocado 22/06/2016
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CILOXADEX 3 MG/ML + 1 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN Ciprofloxacino / dexametasona LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ciloxadex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciloxadex 3. Cómo usar Ciloxadex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ciloxadex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CILOXADEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ciloxadex es una suspensión para utilizar por vía ótica (en el oído). Contiene: ciprofloxacino, un antibiótico que pertenece al grupo de las fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que provocan infecciones y dexametasona, un corticosteroide o fármaco antiinflamatorio que ayudará a reducir la inflamación y el enrojecimiento. UNA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS DE ESTE MEDICAMENTO ES UN ANTIBIÓTICO. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Ciloxadex son gotas para los oídos. Este medicamento se utiliza para tratar una infección aguda de Baca dokumen lengkapnya
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO CILOXADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml gotas óticas en suspensión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de suspensión contiene 3 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro) y 1 mg de dexametasona. Excipiente(s) con efecto conocido 1 ml de suspensión contiene 0,10 mg de cloruro de benzalconio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en suspensión. Suspensión uniforme de blanca a blanquecina (pH 4,3 - 4,8). 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ciloxadex está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones en adultos y niños (ver sección 4.2). Ver sección 5.1 para especies frecuentemente sensibles. Otitis media aguda en pacientes con tubos de timpanostomía (AOMT) Otitis externa aguda (AOE) Debe tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y pacientes de edad avanzada Instilar cuatro gotas en el oído(s) afectado(s) dos veces al día durante 7 días conforme a las distintas instrucciones de instilación para pacientes con otitis media aguda con tubos de timpanostomía y pacientes con otitis externa aguda. En general, no se han observado diferencias en la seguridad y eficacia entre pacientes de edad avanzada y otros pacientes adultos. 2 de 12 Población pediátrica Este medicamento ha demostrado ser seguro y efectivo en pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores para el tratamiento de AOMT y para el tratamiento de AOE en pacientes de 1 año de edad y mayores. (Ver sección 4.4 para el uso en niños menores de 6 meses para AOMT y en niños menores de 1 año para AOE). Ciloxadex se puede utilizar a la misma dosis que en adultos (ver sección 5.2). Pacientes con insuficiencia hepática y renal Una insuficiencia renal o hepática (leve a moderada) no altera las propiedades farmacocinéticas del ciprofloxacino o de Baca dokumen lengkapnya