CILOXADEX 3 MG/ML + 1 MG/ML GOTAS OTICAS EN SUSPENSION

দেশ: স্পেন

ভাষা: স্পেনীয়

সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

সক্রিয় উপাদান:

CIPROFLOXACINO HIDROCLORURO, DEXAMETASONA

থেকে পাওয়া:

Alcon Cusi, S.A.

এটিসি কোড:

S02CA

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE, DEXAMETHASONE

রচনা:

Excipientes: BENZALCONIO, CLORURO DE,ACETATO DE SODIO TRIHIDRATO,CLORURO DE SODIO,EDETATO DE DISODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

থেরাপিউটিক এলাকা:

CORTICOSTEROIDES Y ANTIINFECCIOSOS EN COMBINACIÓN - Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación -

পণ্য সারাংশ:

CILOXADEX 3 MG/ML + 1 MG/ML GOTAS OTICAS EN SUSPENSION, 1 frasco de 5 ml Revocado 22/06/2016 No Comercializado

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizado 06/09/2012 / Revocado 22/06/2016

তথ্য লিফলেট

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CILOXADEX 3 MG/ML + 1 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SUSPENSIÓN
Ciprofloxacino / dexametasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Ciloxadex
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ciloxadex
3. Cómo usar
Ciloxadex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Ciloxadex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CILOXADEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciloxadex es una suspensión para utilizar por vía ótica (en el
oído). Contiene:

ciprofloxacino, un antibiótico que pertenece al grupo de las
fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa
eliminando las bacterias que provocan infecciones

y dexametasona, un corticosteroide o fármaco antiinflamatorio que
ayudará a reducir la inflamación y
el enrojecimiento.
UNA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS DE ESTE MEDICAMENTO ES UN ANTIBIÓTICO.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA
TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Ciloxadex son gotas para los oídos. Este medicamento se utiliza para
tratar una infección aguda de

পণ্য বৈশিষ্ট্য

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CILOXADEX 3 mg/ml + 1 mg/ml gotas óticas en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de suspensión contiene 3 mg de ciprofloxacino (como
hidrocloruro) y 1 mg de dexametasona.
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de suspensión contiene 0,10 mg de cloruro de benzalconio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en suspensión.
Suspensión uniforme de blanca a blanquecina (pH 4,3 - 4,8).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ciloxadex está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños (ver sección
4.2). Ver sección 5.1 para especies frecuentemente sensibles.

Otitis media aguda en pacientes con tubos de timpanostomía (AOMT)

Otitis externa aguda (AOE)
Debe tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y pacientes de edad avanzada
Instilar cuatro gotas en el oído(s) afectado(s) dos veces al día
durante 7 días conforme a las distintas
instrucciones de instilación para pacientes con otitis media aguda
con tubos de timpanostomía y pacientes
con otitis externa aguda.
En general, no se han observado diferencias en la seguridad y eficacia
entre pacientes de edad avanzada y
otros pacientes adultos.
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Población pediátrica
Este medicamento ha demostrado ser seguro y efectivo en pacientes
pediátricos de 6 meses de edad y
mayores para el tratamiento de AOMT y para el tratamiento de AOE en
pacientes de 1 año de edad y
mayores. (Ver sección 4.4 para el uso en niños menores de 6 meses
para AOMT y en niños menores de 1
año para AOE). Ciloxadex se puede utilizar a la misma dosis que en
adultos (ver sección 5.2).
Pacientes con insuficiencia hepática y renal
Una insuficiencia renal o hepática (leve a moderada) no altera las
propiedades farmacocinéticas del
ciprofloxacino o de