Cibinqo

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Bulgar

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Bahan aktif:

Abrocitinib

Tersedia dari:

Pfizer Europe MA EEIG 

Kode ATC:

D11AH08

INN (Nama Internasional):

abrocitinib

Kelompok Terapi:

Други дерматологични препарати

Area terapi:

Дерматит, Атопич

Indikasi Terapi:

Cibinqo is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults who are candidates for systemic therapy.

Ringkasan produk:

Revision: 5

Status otorisasi:

упълномощен

Tanggal Otorisasi:

2021-12-09

Selebaran informasi

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CIBINQO 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
CIBINQO 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
CIBINQO 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
аброцитиниб (abrocitinib)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
В допълнение към тази листовка Вашият
лекар ще Ви предостави к

Karakteristik produk

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Cibinqo 50 mg филмирани таблетки
Cibinqo 100 mg филмирани таблетки
Cibinqo 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Cibinqo 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
аброцитиниб (abrocitinib).
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,37 mg
лактоза монохидрат.
Cibinqo 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
аброцитиниб (abrocitinib).
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 2,73 mg
лактоза монохидрат.
Cibinqo 200 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
аброцитиниб (abrocitinib).
_Помощно вещество с известно действие_
Всяка филмирана таблетка съдържа 5,46 mg
лактоза монохидрат.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана