Cibadrex Geigy 5mg/6.25mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Hydrochlorothiazid; Benazeprilhydrochlorid

Tersedia dari:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Nama Internasional):

Hydrochlorothiazide, Benazepril Hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Hydrochlorothiazid (00512) 6,25 Milligramm; Benazeprilhydrochlorid (23413) 5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1995-10-20

Karakteristik produk

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
MEDA PHARMA
GMBH & CO. KG
CIBADREX GEIGY GEIGY
® 5 MG/6,25 MG
FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cibadrex Geigy
®
5 mg/6,25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält: 5 mg Benazeprilhydrochlorid und 6,25 mg
Hydrochlorothiazid
Hilfsstoffe: Siehe unter 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Weiße, ovaloide Filmtabletten, die ungefähr 11,2 mm und 5,6 mm im
Durchmesser und
4,1 mm in der Dicke messen und etwa 208 mg wiegen. Die Filmtabletten
besitzen eine
Bruchrille und sind mit dem Aufdruck T/X auf der einen und CG auf der
anderen Seite
gekennzeichnet.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Essentielle Hypertonie, wenn eine Therapie mit einem
Kombinationspräparat angezeigt
ist.
Die fixe Kombination Cibadrex Geigy
®
5 mg/6,25 mg ist nicht zur Initialtherapie oder
Dosiseinstellung geeignet, sondern zum Ersatz der freien Kombination
aus 5 mg
Benazeprilhydrochlorid und 6,25 mg Hydrochlorothiazid in der
Dauerbehandlung.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Hinweis:_
Grundsätzlich sollte eine Behandlung des Bluthochdrucks mit niedrigen
Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen werden.
Die fixe Kombination Cibadrex Geigy
®
5 mg/6,25 mg aus 5 mg Benazeprilhydrochlorid
und 6,25 mg Hydrochlorothiazid sollte erst nach vorangegangener
Therapie mit der freien
Kombination aus Benazeprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
angewendet werden,
falls die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe denen der fixen
Kombination entsprechen
und damit eine Normalisierung des Blutdrucks bewirkt werden konnte.
Bei Nichtansprechen der Therapie darf die Dosierung dieses
Kombinationsarzneimittels
nicht erhöht werden. In diesem Fall ist die Therapie z. B. mit den
Einzelkomponenten in
einem geeigneten Dosisverhältnis fortzuführen.
Da es bei Erhöhung der Dosierung von Benazeprilhydrochlorid -
insbesondere bei
Patienten mit Salz- und/oder Flüssigkeitsmangel (z. B. Erbrechen,
Diarrhoe, Diuretika-