CEVAC MASS L

Negara: Slovenia

Bahasa: Sloven

Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tersedia dari:

Ceva

Kode ATC:

QI01AD07

Selebaran informasi

NAVODILO ZA UPORABO
CEVAC MASS L liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Szallas utca 5
1107 Budapest
Madžarska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CEVAC MASS L liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
Vsak odmerek (0,2 ml) vsebuje:
UČINKOVINA(E):
Živ, atenuiran virus kužnega bronhitisa (IBV), sev Massachusetts
B-48 10
2,8
- 10
4.3
EID
50
*
*EID
50
= 50% kužni odmerek za zarodek
Rumenkasta peleta.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih nesnic proti kužnemu
bronhitisu (serotip
Massachusetts) za zmanjšanje respiratornih kliničnih znakov,
škodljivih učinkov na ciliarno
aktivnost in prisotnosti virusa v sapniku.
Zaščita je bila prikazana z izpostavljenostjo sevu Massachusetts
M41.
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti: 9 tednov po cepljenju.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po dajanju zdravila ni bilo opaženih pomembnih kliničnih znakov.
Pogosto se 4 – 6 dni po cepljenju
pojavi blago hropenje v sapniku, ki popolnoma izgine v nekaj dneh.
Redko se lahko pojavi prehodni
konjunktivitis.
Pogostnost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
-
zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
-
pogosti pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
-
občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
-
redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih
živali)
-
zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali,
vključno s posameznimi primeri).
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obves

Karakteristik produk

Stran 1 od 4
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
CEVAC MASS L liofilizat za okulonazalno suspenzijo za piščance
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak odmerek (0,2 ml) vsebuje:
ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E):
Živ, atenuiran virus kužnega bronhitisa (IBV), sev Massachusetts
B-48
10
2,8
-
10
4.3
EID
50
*
*EID
50
= 50% kužni odmerek za zarodek
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I)
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za okulonazalno suspenzijo.
Rumenkasta peleta.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Za aktivno imunizacijo brojlerjev in bodočih nesnic proti virusu
kužnega bronhitisa (serotip
Massachusetts), za zmanjšanje respiratornih znakov, škodljivih
učinkov na ciliarno aktivnost in
prisotnosti virusa v sapniku.
Zaščita je bila prikazana z izzivom s sevom Massachusetts M41.
Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Trajanje imunosti: 9 tednov po cepljenju.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Niso znane.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Cepite le zdrave živali. Cepljeni piščanci lahko izločajo
vakcinalni sev do 28 dni po cepljenju. V tem času
je potrebno upoštevati posebne previdnostne ukrepe, da bi se izognili
širjenju vakcinalnega seva na
necepljene piščance in druge vrste ptic, ki so v bližini.
Vse piščance iste kmetije je treba cepiti pred ali ob vstopu v
prostore.
Stran 2 od 4
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Ni smiselno.
4.6.
NEŽELENI UČINKI (POGOSTOST IN RESNOST)
Po dajanju zdravila ni bilo opaženih pomembnih kliničnih znakov.
Pogosto se 4 - 6 dan po cepljenju
pojavi blago hropenje v sapniku, ki popolnoma izgine v nekaj dneh.
Redko se lahko pojavi prehodni
konjunktivitis.
Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena po naslednjem dogovoru:
- Zelo pogosti (pojavijo