Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFUROXIMUM
PANPHARMA - FRANTA
J01DC02
CEFUROXIMUM
1,5g
PULB. PT. SOL. PERF. I.V.
PR
PANPHARMA - FRANTA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A
9663/2017/04 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, de capacitate 17 ml, continand 1,5 g pulb. pt. sol. perf. i.v.; 9663/2017/03 Cutie cu 25 flac. din sticla incolora, de capacitate 17 ml, continand 1,5 g pulb. pt. sol. perf. i.v.; 9663/2017/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, de capacitate 17 ml, continand 1,5 g pulb. pt. sol. perf. i.v.; 9663/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, de capacitate 17 ml, continand 1,5 g pulb. pt. sol. perf. i.v.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9662/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _ 9663/2017/01-02-03-04 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFUROXIMĂ PANPHARMA 750 MG PULBERE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ I.M./SOLUŢIE INJECTABILĂ I.V. CEFUROXIMĂ PANPHARMA 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ (I.V.) Cefuroximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Cefuroximă Panpharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cefuroximă Panpharma 3. Cum se utilizează Cefuroximă Panpharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefuroximă Panpharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFUROXIMĂ PANPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefuroximă Panpharma este un antibiotic utilizat la adulţi şi copii. Acţionează prin distrugerea bacteriilor care determină apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite _cefalosporine._ CEFUROXIMĂ PANPHARMA ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE LA NIVELUL : plămânilor sau toracelui tractului urinar pielii şi ţesuturilor moi abdomenului Cefuroximă Panpharma este utilizat, de asemenea, pentru: a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9662/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _ 9663/2016/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefuroximă Panpharma 750 mg pulbere pentru suspensie injectabilă i.m./soluţie injectabilă i.v. Cefuroximă Panpharma 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă (i.v.) 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Cefuroxim_ ă _ Panpharma 750 mg_ _pulbere pentru suspensie injectabilă i.m./soluţie injectabilă i.v._ Un flacon cu pulbere pentru suspensie injectabilă i.m./soluţie injectabilă i.v. _ _ conţine cefuroximă 750 mg sub formă de cefuroximă sodică 789 mg. Excipient cu efect cunoscut: sodiu 38,62 mg/flacon _Cefuroximă Panpharma 1,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă (i.v)._ Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă (i.v.) conţine cefuroximă 1,5 g sub formă de cefuroximă sodică 1,578 g. Excipient cu efect cunoscut: sodiu 77,25 mg/flacon Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere Pulbere albă până la aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Cefuroximă Panpharma este indicat la adulţi şi copii, inclusiv nou-născuţi (de la naştere) pentru tratamentul infecţiilor enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1). Pneumonie comunitară dobândită. Exacerbări acute ale bronşitei cronice. Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite. Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi infectate Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4) Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv esofagiană), ortopedică, cardiovasculară, ginecologică (inclusiv operaţii cezariene). În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte probabil să fie implicate microorganisme anaerobe, cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe antibacteriene adecvate. 2 Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoar Baca dokumen lengkapnya