CEFUROXIMA PANPHARMA 1,5 g

Country: Ռումինիա

language: ռումիներեն

source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

CEFUROXIMUM

MAH:

PANPHARMA - FRANTA

ATC_code:

J01DC02

INN:

CEFUROXIMUM

dosage:

1,5g

pharmaceutical_form:

PULB. PT. SOL. PERF. I.V.

prescription_type:

PR

manufactured_by:

PANPHARMA - FRANTA

therapeutic_group:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A II-A

leaflet_short:

9663/2017/04 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, de capacitate 17 ml, continand 1,5 g pulb. pt. sol. perf. i.v.; 9663/2017/03 Cutie cu 25 flac. din sticla incolora, de capacitate 17 ml, continand 1,5 g pulb. pt. sol. perf. i.v.; 9663/2017/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, de capacitate 17 ml, continand 1,5 g pulb. pt. sol. perf. i.v.; 9663/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, de capacitate 17 ml, continand 1,5 g pulb. pt. sol. perf. i.v.;

PIL

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9662/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _1
_ 9663/2017/01-02-03-04 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CEFUROXIMĂ PANPHARMA 750 MG
PULBERE PENTRU SUSPENSIE INJECTABILĂ I.M./SOLUŢIE INJECTABILĂ I.V.
CEFUROXIMĂ PANPHARMA 1,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
(I.V.)
Cefuroximă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, discutaţi cu medicul
dumneavoastră sau cu asistenta
medicală. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Cefuroximă Panpharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Cefuroximă
Panpharma
3.
Cum se utilizează Cefuroximă Panpharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cefuroximă Panpharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CEFUROXIMĂ PANPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cefuroximă Panpharma este un antibiotic utilizat la adulţi şi
copii. Acţionează prin distrugerea
bacteriilor care determină
apariţia infecţiilor. Aparţine unui grup de medicamente denumite
_cefalosporine._
CEFUROXIMĂ PANPHARMA ESTE UTILIZAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR DE
LA NIVELUL
:

plămânilor sau toracelui

tractului urinar

pielii şi ţesuturilor moi

abdomenului
Cefuroximă Panpharma este utilizat, de asemenea, pentru:

a preveni infecţiile în timpul intervenţiilor chirurgicale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE

SPC

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9662/2017/01-02-03-04 _Anexa_ _2
_ 9663/2016/01-02-03-04 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cefuroximă Panpharma 750 mg pulbere pentru suspensie injectabilă
i.m./soluţie injectabilă i.v.
Cefuroximă Panpharma 1,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
(i.v.)
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Cefuroxim_
ă
_ Panpharma 750 mg_
_pulbere pentru suspensie injectabilă i.m./soluţie injectabilă
i.v._
Un flacon cu pulbere pentru suspensie injectabilă i.m./soluţie
injectabilă i.v.
_ _
conţine cefuroximă 750 mg sub
formă de cefuroximă sodică 789 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 38,62 mg/flacon
_Cefuroximă Panpharma 1,5 g, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
(i.v)._
Un flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă (i.v.) conţine
cefuroximă 1,5 g sub formă de cefuroximă
sodică 1,578 g.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 77,25 mg/flacon
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere
Pulbere albă până la aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cefuroximă Panpharma este indicat la adulţi şi copii, inclusiv
nou-născuţi (de la naştere) pentru
tratamentul infecţiilor
enumerate mai jos (vezi punctele 4.4 şi 5.1).

Pneumonie comunitară dobândită.

Exacerbări acute ale bronşitei cronice.

Infecţii ale tractului urinar complicate, incluzând pielonefrite.

Infecţii ale ţesuturilor moi: celulită, erizipel şi plăgi
infectate

Infecţii intra-abdominale (vezi punctul 4.4)

Profilaxia infecţiilor în chirurgia gastro-intestinală (inclusiv
esofagiană), ortopedică,
cardiovasculară,
ginecologică (inclusiv operaţii cezariene).
În tratamentul şi prevenirea infecţiilor în care este foarte
probabil să fie implicate microorganisme
anaerobe,
cefuroxima trebuie administrată în asociere cu substanţe
antibacteriene adecvate.
2
Trebuie avute în vedere ghidurile terapeutice în vigoar