Ceftiocyl 50 mg/ml Zawiesina do wstrzykiwań

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Ceftiofuri hydrochloridum

Tersedia dari:

Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.

Kode ATC:

QJ01DB01

INN (Nama Internasional):

Ceftiofurum

Dosis:

50 mg/ml

Bentuk farmasi:

Zawiesina do wstrzykiwań

Kelompok Terapi:

bydło; świnia

Ringkasan produk:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192932; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192949

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

14
B. ULOTKA INFORMACYJNA
15
ULOTKA INFORMACYJNA
Ceftiocyl 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii
Vetoquinol Sa
Magny Vernois
Bp 189
70 204 Lure Cedex
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ceftiocyl 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
Ceftiofur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna: Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50,0 mg/ml
Mleczna zawiesina o kolorze żółtawym do różowawego.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U świń:
Do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
Pasteurella multocida,
Actinobacillus pleuropneumoniae i Streptococcus suis.
U bydła:
Do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
Pasteurella haemolytica
(Mannheimia spp.), Pasteurella multocida i Haemophilus somnus.
Do
leczenia
ostrego
martwiczego
zapalenia
przestrzeni
międzypalcowej
(zanokcicy)
i
zastrzału
wywołanych przez Fusobacterium necrophorum i Bacteroides
melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica).
Do leczenia ostrych stanów zapalnych macicy w okresie poporodowym w
przeciągu 10 dni po
wycieleniu
wywołanych
przez
Escherichia
coli,
Arcanobacterium
pyogenes
i
Fusobacterium
necrophorum, wrażliwe na ceftiofur. Wskazanie jest ograniczone do
przypadków, w których leczenie
innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u zwierząt o znanej nadwrażliwości na ceftiofur lub
inne antybiotyki β-laktamowe.
Nie stosować w przypadku znanej oporności na substancję czynną.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z
powodu ryzyka rozprzestrzenienia
oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u ludzi.
16
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U niektórych zw

Karakteristik produk

1
[Version 8, 10/2012]
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Ceftiocyl 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
Substancja czynna:
Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50,0 mg
Substancje pomocnicze:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Mleczna zawiesina o kolorze żółtawym do różowawego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Bydło i świnie.
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur:
U świń:
Do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
Pasteurella multocida,
Actinobacillus pleuropneumoniae i Streptococcus suis.
U bydła:
Do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez
Pasteurella haemolytica
(Mannheimia spp.), Pasteurella multocida i Haemophilus somnus.
Do
leczenia
ostrego
martwiczego
zapalenia
przestrzeni
międzypalcowej
(zanokcicy)
i
zastrzału
wywołanych przez Fusobacterium necrophorum i Bacteroides
melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica).
Do leczenia ostrych stanów zapalnych macicy w okresie poporodowym w
przeciągu 10 dni po
wycieleniu
wywołanych
przez
Escherichia
coli,
Arcanobacterium
pyogenes
i
Fusobacterium
necrophorum, wrażliwe na ceftiofur. Wskazanie jest ograniczone do
przypadków, w których leczenie
innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować u zwierząt o znanej nadwrażliwości na ceftiofur lub
inne antybiotyki β-laktamowe.
Nie stosować w przypadku znanej oporności na substancję czynną.
Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z
powodu ryzyka przeniesienia
oporności na drobnoustroje występujące u ludzi.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
3
4.5
Spec