Страна: Полша
Език: полски
Източник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ceftiofuri hydrochloridum
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QJ01DB01
Ceftiofurum
50 mg/ml
Zawiesina do wstrzykiwań
bydło; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 8 dni, świnia - tkanki jadalne - 6 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192932; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997192949
Bezterminowe
14 B. ULOTKA INFORMACYJNA 15 ULOTKA INFORMACYJNA Ceftiocyl 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski Polska Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii Vetoquinol Sa Magny Vernois Bp 189 70 204 Lure Cedex Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ceftiocyl 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń Ceftiofur 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50,0 mg/ml Mleczna zawiesina o kolorze żółtawym do różowawego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U świń: Do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae i Streptococcus suis. U bydła: Do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.), Pasteurella multocida i Haemophilus somnus. Do leczenia ostrego martwiczego zapalenia przestrzeni międzypalcowej (zanokcicy) i zastrzału wywołanych przez Fusobacterium necrophorum i Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Do leczenia ostrych stanów zapalnych macicy w okresie poporodowym w przeciągu 10 dni po wycieleniu wywołanych przez Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes i Fusobacterium necrophorum, wrażliwe na ceftiofur. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt o znanej nadwrażliwości na ceftiofur lub inne antybiotyki β-laktamowe. Nie stosować w przypadku znanej oporności na substancję czynną. Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka rozprzestrzenienia oporności na leki przeciwdrobnoustrojowe u ludzi. 16 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE U niektórych zw Прочетете целия документ
1 [Version 8, 10/2012] ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ceftiocyl 50 mg/ml, zawiesina do wstrzykiwań dla bydła i świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: Substancja czynna: Ceftiofur (w postaci chlorowodorku) 50,0 mg Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Mleczna zawiesina o kolorze żółtawym do różowawego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Bydło i świnie. 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Zakażenia wywołane przez bakterie wrażliwe na ceftiofur: U świń: Do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae i Streptococcus suis. U bydła: Do leczenia bakteryjnych chorób układu oddechowego wywołanych przez Pasteurella haemolytica (Mannheimia spp.), Pasteurella multocida i Haemophilus somnus. Do leczenia ostrego martwiczego zapalenia przestrzeni międzypalcowej (zanokcicy) i zastrzału wywołanych przez Fusobacterium necrophorum i Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica). Do leczenia ostrych stanów zapalnych macicy w okresie poporodowym w przeciągu 10 dni po wycieleniu wywołanych przez Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes i Fusobacterium necrophorum, wrażliwe na ceftiofur. Wskazanie jest ograniczone do przypadków, w których leczenie innym lekiem przeciwbakteryjnym nie przyniosło poprawy. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować u zwierząt o znanej nadwrażliwości na ceftiofur lub inne antybiotyki β-laktamowe. Nie stosować w przypadku znanej oporności na substancję czynną. Nie stosować u drobiu (również u niosek jaj konsumpcyjnych) z powodu ryzyka przeniesienia oporności na drobnoustroje występujące u ludzi. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne. 3 4.5 Spec Прочетете целия документ