Cefovet L 300 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-05-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-02-2021

Bahan aktif:

CEFAZOLIN

Tersedia dari:

Dopharma Research B.V.

Kode ATC:

QJ51DB04

INN (Nama Internasional):

CEFAZOLIN

Unit dalam paket:

2 Stück, Laufzeit: 24 Monate,20 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Tanggal Otorisasi:

1996-07-30

Selebaran informasi

                                Cefovet L_GI/01.12.2010
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GEBRAUCHSINFORMATION
Cefovet L, 50 mg/g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Cefazolin
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dopharma France S.A.S.
23 rue du Prieuré – Saint Herblon
44150 Vair sur Loire
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefovet L, 50 mg/g Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Cefazolin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor mit 6 g Suspension enthält:
Cefazolin
300 mg
Glycerinmonostearat
280 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Akute und subakute Euterentzündungen während der Laktationsperiode,
die
durch Cefazolin-empfindliche Bakterien verursacht werden.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Schwere Nierenfunktionsstörungen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Cefovet L_GI/01.12.2010
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Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder
Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Kühe)
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Pro Euterviertel 1 Injektor zweimal im Abstand von 12 Stunden.
Art der Anwendung:
Intramammäre Verabreichung. Vor der Behandlung Euterviertel
ausmelken,
Zitzenkuppe säubern und desinfizieren (beiliegenden Alkoholtupfer
verwenden).
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Keine.
10.
WARTEZEIT
Essbare Gewebe: 1 Tag
Milch: 5 Tage
Das Euter von intramammär behandelten Tieren darf während der
laufenden
Laktationsperiode nicht zum menschlichen Verzehr verwendet werden.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                Cefovet L_SPC/01.12.2010
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefovet L300 mg Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
Cefazolin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Injektor mit 6 g Suspension enthält:
WIRKSTOFF:
Cefazolin
300 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Glycerinmonostearat
280 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ölige Suspension.
Aussehen: weißlich-beige.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Kühe)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Akute und subakute Euterentzündungen während der Laktationsperiode,
die
durch Cefazolin-empfindliche Bakterien verursacht werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile.
Schwere Nierenfunktionsstörungen.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Cefovet L_SPC/01.12.2010
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Nur zur Euterbehandlung während der Laktation. Die Behandlung darf
erst nach
Reinigung und Desinfektion der Zitzenkuppe durchgeführt werden.
Injektor vor Gebrauch schütteln!
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Der direkte Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den
Schleimhäuten des
Anwenders ist wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Gelegentlich können allergische Reaktionen auftreten.
4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER
LEGEPERIODE
Die Anwendung von Cefovet L bei trächtigen und laktierenden Kühen
ist
vorgesehen.
4.8 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE
WECHSELWIRKUNGEN
Cefazolin sollte nicht mit Aminoglykosid-(Inkompatibilität) und
bakteriostatisch
wirkenden Antibiotika kombiniert werden.
4.9 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Pro Eute
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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