Negara: Estonia
Bahasa: Esti
Sumber: Ravimiamet
tsefepiim
Norameda UAB
J01DE01
tsefepiim
1g 10TK
süste-/infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Cefepime Norameda, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber tsefepiim Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Cefepime Norameda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Cefepime Norameda kasutamist 3. Kuidas Cefepime Norameda’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Cefepime Norameda’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Cefepime Norameda ja milleks seda kasutatakse Cefepime Norameda on antibiootikum, mida manustatakse infusiooni või aeglase süste teel ning mõningatel juhtudel süstina lihasesse. Tsefepiim kuulub tsefalosporiinide gruppi. Need antibiootikumid on väga sarnased penitsilliinile. Cefepime Norameda on efektiivne teatud tüüpi bakterite vastu, mis on tundlikud selle toimeaine, tsefepiimi suhtes. See on sobilik järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel: - kopsupõletikud (pneumoonia), - põie ja neerude (kuseteed) rasked infektsioonid, - naha ja nahaaluskihtide infektsioonid, - palavik patsientidel, kellel on teatud valgevererakkude arvu mõõdukas või tugev vähenemine, - kõhuõõne infektsioonid (peritoniit, sapipõie infektsioon). See on sobilik järgmiste infektsioonide raviks lastel: - rasked kopsupõletikud (pneumoonia), - põie ja neerude (kuseteed) rasked infektsioonid, - naha ja nahaaluskihtide infektsioonid, - palavik patsientidel, kellel on teatud valgevererakkude arvu mõõdukas või tugev vähenemine, - ajukelmepõletikud (bakteriaalne meningiit). 2. Mida on vaja teada enne Cefe Baca dokumen lengkapnya
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Cefepime Norameda, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 1 g tsefepiimi tsefepiimdivesinikkloriidmonohüdraadina. INN. Cefepimum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste-/infusioonilahuse pulber. Valge kuni kahvatukollase värvusega pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Tsefepiimile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud infektsioonide ravi. Täiskasvanud ja noorukid: - pneumoonia; - kuseteede rasked infektsioonid; - naha ja pehmete kudede infektsioonid; - palavikuga neutropeenia empiiriline ravi: palavikuga neutropeenia korral on tsefepiim näidustatud monoteraapiana. Raske infektsiooni riskiga patsientidel (nt hiljutise luuüdi transplantatsiooni järgselt, hüpotensiooni, hematoloogilise kasvaja, raske või püsiva neutropeenia korral) ei ole antimikroobne monoteraapia sobiv; tsefepiimi monoteraapia efektiivsus sellistel patsientidel ei ole piisavalt tõestatud; - kõhuõõne rasked/tüsistunud infektsioonid, sealhulgas peritoniit ja sapipõie infektsioon. Lapsed (2-kuused kuni 12-aastased): - raske pneumoonia, - kuseteede rasked infektsioonid; - naha ja pehmete kudede infektsioonid; - palavikuga neutropeenia empiiriline ravi: palavikuga neutropeenia korral on tsefepiim näidustatud monoteraapiana. Raske infektsiooni riskiga patsientidel (nt hiljutise luuüdi transplantatsiooni järgselt, hüpotensiooni, hematoloogilise kasvaja, raske või püsiva neutropeenia korral) ei ole antimikroobne monoteraapia sobilik; tsefepiimi monoteraapia efektiivsus sellistel patsientidel ei ole piisavalt tõestatud; - bakteriaalne meningiit. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Cefepime Norameda´t võib manustada intravenoosselt või intramuskulaarselt. Annustamine ja manustamisviis sõltuvad infektsiooni raskusest, mikroorganismi tundlikkusest, neerufunktsioonist ja patsiendi üldseis Baca dokumen lengkapnya