CEFEPIME NORAMEDA süste-/infusioonilahuse pulber

Maa: Viro

Kieli: viro

Lähde: Ravimiamet

Aktiivinen ainesosa:

tsefepiim

Saatavilla:

Norameda UAB

ATC-koodi:

J01DE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

tsefepiim

Annos:

1g 10TK

Lääkemuoto:

süste-/infusioonilahuse pulber

Prescription tyyppi:

R

Pakkausseloste

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Cefepime Norameda, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
tsefepiim
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Cefepime Norameda ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Cefepime Norameda kasutamist
3. Kuidas Cefepime Norameda’t kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Cefepime Norameda’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Cefepime Norameda ja milleks seda kasutatakse
Cefepime Norameda on antibiootikum, mida manustatakse infusiooni või
aeglase süste teel ning
mõningatel juhtudel süstina lihasesse.
Tsefepiim kuulub tsefalosporiinide gruppi. Need antibiootikumid on
väga sarnased penitsilliinile.
Cefepime Norameda on efektiivne teatud tüüpi bakterite vastu, mis on
tundlikud selle toimeaine,
tsefepiimi suhtes.
See on sobilik järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel:
-
kopsupõletikud (pneumoonia),
-
põie ja neerude (kuseteed) rasked infektsioonid,
-
naha ja nahaaluskihtide infektsioonid,
-
palavik patsientidel, kellel on teatud valgevererakkude arvu
mõõdukas või tugev vähenemine,
-
kõhuõõne infektsioonid (peritoniit, sapipõie infektsioon).
See on sobilik järgmiste infektsioonide raviks lastel:
-
rasked kopsupõletikud (pneumoonia),
-
põie ja neerude (kuseteed) rasked infektsioonid,
-
naha ja nahaaluskihtide infektsioonid,
-
palavik patsientidel, kellel on teatud valgevererakkude arvu
mõõdukas või tugev vähenemine,
-
ajukelmepõletikud (bakteriaalne meningiit).
2.
Mida on vaja teada enne Cefe

Valmisteyhteenveto

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Cefepime Norameda, 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga viaal sisaldab 1 g tsefepiimi
tsefepiimdivesinikkloriidmonohüdraadina.
INN. Cefepimum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber.
Valge kuni kahvatukollase värvusega pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tsefepiimile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonide ravi.
Täiskasvanud ja noorukid:
-
pneumoonia;
-
kuseteede rasked infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
-
palavikuga neutropeenia empiiriline ravi:
palavikuga neutropeenia korral on tsefepiim näidustatud
monoteraapiana. Raske infektsiooni
riskiga patsientidel (nt hiljutise luuüdi transplantatsiooni
järgselt, hüpotensiooni,
hematoloogilise kasvaja, raske või püsiva neutropeenia korral) ei
ole antimikroobne
monoteraapia sobiv; tsefepiimi monoteraapia efektiivsus sellistel
patsientidel ei ole piisavalt
tõestatud;
-
kõhuõõne rasked/tüsistunud infektsioonid, sealhulgas peritoniit ja
sapipõie infektsioon.
Lapsed (2-kuused kuni 12-aastased):
-
raske pneumoonia,
-
kuseteede rasked infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid;
-
palavikuga neutropeenia empiiriline ravi:
palavikuga neutropeenia korral on tsefepiim näidustatud
monoteraapiana. Raske infektsiooni
riskiga patsientidel (nt hiljutise luuüdi transplantatsiooni
järgselt, hüpotensiooni,
hematoloogilise kasvaja, raske või püsiva neutropeenia korral) ei
ole antimikroobne
monoteraapia sobilik; tsefepiimi monoteraapia efektiivsus sellistel
patsientidel ei ole piisavalt
tõestatud;
-
bakteriaalne meningiit.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Cefepime Norameda´t võib manustada intravenoosselt või
intramuskulaarselt. Annustamine ja
manustamisviis sõltuvad infektsiooni raskusest, mikroorganismi
tundlikkusest, neerufunktsioonist ja
patsiendi üldseis