Cefazolin Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Cefazolin-Natrium

Tersedia dari:

Noridem Enterprises Ltd. (8095945)

Kode ATC:

J01DB04

INN (Nama Internasional):

Cefazolin Sodium

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Cefazolin-Natrium (09330) 1,048 Gramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2019-10-04

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CEFAZOLIN NORIDEM 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
CEFAZOLIN (ALS CEFAZOLIN-NATRIUM)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Der Name Ihres Arzneimittels ist
_Cefazolin Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer _
_Injektions-/Infusionslösung_
. Im weiteren Verlauf dieser Gebrauchsinformation wird das
Arzneimittel Cefazolin Noridem genannt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cefazolin Noridem und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cefazolin Noridem beachten?
3.
Wie ist Cefazolin Noridem anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cefazolin Noridem aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CEFAZOLIN NORIDEM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist ein Antibiotikum und enthält den Wirkstoff
Cefazolin. Cefazolin
Noridem wird angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen
durch Cefazolin-
empfindliche Bakterien, z. B.:
•
Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
•
Infektionen der Knochen und Gelenke
Cefazolin Noridem kann außerdem vor, während und nach einer
Operation angewendet
werden, um mögliche Infektionen zu verhindern.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CEFAZOLIN NORIDEM BEACHTEN?
CEFAZOLIN NORIDEM DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cefazolin Noridem 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 1 g Cefazolin (als Cefazolin-Natrium).
Dieses Arzneimittel enthält 2,2 mmol (oder 50,6 mg) Natrium je
Durchstechflasche.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes oder fast weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cefazolin Noridem wird angewendet zur Behandlung der folgenden, durch
Cefazolin-
empfindliche Erreger verursachte, Infektionen:
- Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
- Infektionen der Knochen und Gelenke
Perioperative Prophylaxe. Bei chirurgischen Eingriffen mit erhöhtem
Risiko für Infektionen
durch anaerobe Erreger, z. B. kolorektale Operationen, wird eine
Kombination mit einem
geeigneten, gegen Anaerobier wirksamen Arzneimittel, empfohlen.
Die Anwendung von Cefazolin sollte auf die Fälle beschränkt werden,
bei denen eine
parenterale Behandlung erforderlich ist.
Die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber der Behandlung sollte
(wenn möglich) geprüft
werden, jedoch kann die Therapie vor dem Vorliegen der Ergebnisse
begonnen werden.
Die offiziellen Richtlinien zur angemessenen Anwendung von
antibakteriellen Wirkstoffen
sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung und die Art der Anwendung sind sowohl von der
Infektionsstelle und
Schweregrad der Infektion als auch vom klinischen und
bakteriologischen Verlauf abhängig.
Lokale therapeutische Richtlinien sollten berücksichtigt werden.
_Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre und ≥ 40 kg
Körpergewicht) _
•
Durch empfindliche Mikroorgansimen verursachte Infektionen: 1 g – 2
g Cefazolin pro
Tag, aufgeteilt in 2-3 gleiche Dosen.
•
Durch weniger empfindliche Mikroorgansimen verursachte Infektionen: 3
g – 4 g
Cefazolin pro Tag, aufgeteilt in 3-4 gleiche Dosen.
Be